Отличительные признаки технического регламента и стандарта. Национальные стандарты

Стандарт

Технический регламент

Стандарт носит добровольный характер для использования (государство может ввести временную обязательность отдельных стандартов, напрямую затрагивающих безопасность продукции и услуг)

Технический регламент является обязательным для применения документом

Стандарт должен устанавливать гармонизированные с техническими регламентами требования на продукцию или услугу

Технический регламент устанавливает обязательные требования к объектам технического регулирования

Стандарт всегда представляет собой результат сотрудничества всех заинтересованных сторон и рассмотрения его общественностью

Технический регламент хотя и разрабатывается с участием всех заинтересованных сторон (как производителей, так и потребителей) и принимается Федеральным Законом или Постановлением Правительства РФ, но в исключительных случаях может приниматься Указом Президента без обязательного получения согласия всех сторон

    Требования, предъявляемые к оформлению стандартов.

Особое внимание в ГОСТ 1.5-2001 уделено требованиям к применению и оформлению нормативных ссылок. В частности, введено положение о недопустимости ссылок на стандарты и другие документы, не действующие на межгосударственном уровне (например, на конкретные технические условия). Единственное допущение – ссылки на международные стандарты в межгосударственном стандарте, идентичном международному, в случаях, указанных выше.

Важный результат пересмотра ГОСТ 1.5 – установление в нем требований к национальным информационным данным, что призвано способствовать применению межгосударственных стандартов в отдельных странах. Известно, что такие данные уже широко применяются на практике, однако отсутствие соответствующих регламентирующих положений приводило к нарушению принципов межгосударственной стандартизации. В результате возможны прецеденты, когда в разных странах действует один и тот же межгосударственный стандарт, но с различным содержанием. В ГОСТ 1.5-2001 четко оговаривается содержание национальных информационных данных, формы и методы их представления.

Кроме этого, в ГОСТ 1.5-2001 включены требования к оформлению раздела «Термины и определения» и элемента «Библиография», которые все чаще приводятся в межгосударственных стандартах. Причем, установлено требование, что в библиографии приводят сведения только о ссылочных нормативных документах, действующих на межгосударственном уровне, за исключением случая, когда оформляют стандарт, идентичный международному. При этом полностью воспроизводится библиография данного международного стандарта и допускается использовать язык оригинала, если это способствует поиску ссылочных документов. Кроме этого, в ГОСТ 1.5-2001 включены требования к оформлению раздела библиографии. Теперь библиографию не следует оформлять как приложение.

Принимая во внимание то, что многие положения ГОСТ 1.5 устанавливают требования к оформлению межгосударственных стандартов, то ГОСТ 1.5-2001 оформлен с учетом этих требований, т. е. сам служит дополнительной иллюстрацией.

В ГОСТ 1.5 -2001 установлены новые требования к оформлению титульных листов стандартов и их предисловий, которые учитывают международную практику. Теперь на титульных листах межгосударственных стандартов будут приведены:

    наименование межгосударственной организации по стандартизации (Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации)

    эмблема этой организации;

    трехуровневое обозначение стандарта (на первом уровне – его индекс «ГОСТ», на втором регистрационный номер, на третьем – год принятия);

    наименование и обозначение международного стандарта, с которым гармонизирован данный стандарт, и условное обозначение степени гармонизации (IDT – идентичный; MOD – модифицированный);

    выходные данные об издательстве по ГОСТ 7.4-95 (п 3.3.6).

В предисловии, наряду со сведениями о разработке и принятии стандарта, будут приведены краткие сведения об организации работ по межгосударственной стандартизации и об общем порядке опубликования информации о введении стандарта в действие, изменениях к стандарту и введении их в действие, прекращении действия стандарта, его пересмотре или отмене.

В связи с тем, что ГОСТ 1.0-92 устанавливает возможность разработки в развитие межгосударственных стандартов еще двух категорий нормативных документов: правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации, то целесообразно установить общие требования к этим документам в одном стандарте. ГОСТ 1.5-93 косвенно применялся в отношении построения, изложения и оформления правил и рекомендаций по межгосударственной стандартизации в силу ссылки на данный стандарт в ГОСТ 1.2-97. причем формы титульных листов и первых страниц были непосредственно установлены в ГОСТ 1.2-97, а требования к обозначению – в ПМГ 03-99. Теперь все эти требования перенесены в ГОСТ 1.5-2001.

В процессе пересмотра ГОСТ 1.5 выявилась необходимость привести его наименование в соответствие с установленными в нем требованиями: в заголовке отразить объект стандартизации: «Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации» (причем обратный порядок слов обусловлен требованием п. 3.6.8 этого стандарта), а в подзаголовке – краткое выражение обобщенного содержания устанавливаемых стандартом положений (аспект стандартизации): «Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению.

Опыт работы над ГОСТ 1.5-2001 показал, что разработка подобных основополагающих стандартов требует объединения усилий специалистов всех заинтересованных стран. Поэтому все более актуальным становится потребность в создании межгосударственного технического комитета по стандартизации с областью деятельности «Межгосударственная система стандартизации». К его работе целесообразно привлечь наиболее квалифицированных специалистов по стандартизации стран участниц Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации в этих областях.

    Основополагающие стандарты Государственной системы стандартизации (ГСС).

В соответствии с Законом "О техническом регулировании" в РФ действует Государственная система стандартизации. Методологические вопросы ее организации и функционирования изложены в комплексе государственных основополагающих стандартов "Государственная система стандартизации Российской Федерации", новая редакция которого введена в действие с 1 апреля 1994 г. Данный комплекс включает документы:

ГОСТ Р 1.0-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения";

ГОСТ Р 1.2-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки Государственных стандартов";

ГОСТ Р 1.4-93 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения";

ГОСТ Р 1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов";

ПР 50.1.001-93 "Правила согласования и утверждения технических условий".

Принятая в Российской Федерации система стандартизации обеспечивает и поддерживает в актуальном состоянии единый технический язык, унифицированные ряды важнейших технических характеристик продукции, систему строительных норм и правил; типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий для общего машиностроения и строительства; систему классификации технико-экономической информации, достоверные справочные данные о свойствах материалов и веществ.

Работы по государственной стандартизации финансируются в соответствии с положениями Закона "О техническом регулировании". В нем выделены те направления деятельности, которые финансирует государство, и приведены источники финансирования.

Государственное финансирование предусмотрено для:

    разработки стандартов, содержащих обязательные требования к объекту стандартизации в соответствии с законодательством России;

    работ, связанных с созданием общероссийских классификаторов технико-экономической информации, публикацией информации об издании этих документов;

    формирования и ведения федерального фонда государственных стандартов и Государственного реестра продукции и услуг, которые прошли сертификацию на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов;

    научных работ, связанных с важными проблемами стандартизации, имеющими общегосударственное значение;

    деятельности в международных организациях по стандартизации.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов также выделяются Законом как важный объект для государственного финансирования.

Источниками денежных поступлений для реализации данного законодательного положения должны быть: реализация изданных (переизданных) государственных стандартов, общероссийских классификаторов технико-экономической информации; каталога сертифицированных продукции и услуг; часть сданных штрафов, взимаемых при госнадзоре.

Государство оказывает поддержку не только тем организациям, которые создают нормативные документы по стандартизации, но и тем субъектам хозяйственной деятельности, которые производят продукцию или предлагают услуги, маркированные знаком соответствия обязательным требованиям государственных стандартов, что подтверждено посредством сертификации.

Особая экономическая поддержка предназначена для тех предприятий, которые выпускают новые перспективные виды продукции в соответствии с предварительными (перспективными) требованиями стандартов.

    Контроль и надзор за соблюдением требований стандартов.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов осуществляется в России на основании закона РФ «О техническом регулировании» и составляет часть государственной системы стандартизации.

К основным задачам государственного надзора можно отнести: предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и закона «О единстве измерений» всеми субъектами хозяйственной деятельности, предоставление информации органам исполнительной власти и общественным организациям по результатам проверок.

Проводят государственный надзор должностные лица – государственные инспекторы. Главный государственный инспектор России – Председатель Госстандарта РФ, а главные государственные инспекторы республик в составе РФ и других субъектов Федерации – руководители центров стандартизации и метрологии, т. е. территориальных органов государственного надзора.

Государственный контроль за соблюдением обязательных требований стандартов осуществляют и другие организации. Госторгинспекция проводит контроль за качеством и безопасностью потребительских товаров. Государственный комитет по охране окружающей среды осуществляет государственный экологический контроль. Государственной санитарно-эпидемиологической службе предоставлены полномочия по надзору за соблюдением санитарного законодательства при разработке, производстве, применении всех видов продукции.

Проверкам в процессе государственного надзора подвергается продукция (на всех видах ее жизненного цикла); услуги населению, виды работ, которые подлежат обязательной сертификации; техническая документация на продукцию, деятельность испытательных центров, лабораторий и органов по сертификации.

Государственный инспектор имеет право:

    свободного доступа в служебные и производственные помещения проверяемого предприятия, получать всю необходимую документацию, проводить отбор проб и образцов, выдавать предписания об устранении выявленных отклонений, запрещать или приостанавливать поставку (реализацию) продукции, несоответствующую обязательным требованиям государственных стандартов, и в случае отказа от предъявления ее к проверке;

    по результатам проверок облагать нарушителей штрафами, строгое наказание применяется и к не выполняющим запрет на реализацию – штраф в размере стоимости реализованной продукции. Запрет на реализацию продукции или услуг при их несоответствии обязательным требованиям государственных стандартов распространяющихся на импортную продукцию, тем более, если они не прошли сертификацию;

    направлять необходимые материалы в арбитражный суд, органы прокуратуры или суд, если выданные им предписания или постановления не выполняются предприятием – объектом государственного надзора.

Основная форма государственного контроля и надзора – выборочная проверка. В процессе проверки проводятся испытания, измерительный контроль, технический осмотр, идентификация, другие мероприятия, обеспечивающие достоверность и объективность результатов. Государственный надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и за сертифицированной продукцией осуществляет государственный инспектор или комиссия, возглавляемая им. Госнадзор за соблюдением правил обязательной сертификации осуществляет комиссия, состав которой определяет председатель Госстандарта.

Контролю подвергается образец (или проба), отбираемый в соответствии с установленной в стандарте на данную продукцию методикой. Идентификация и технический осмотр продукции проводятся государственным инспектором с привлечением специалистов предприятия, а испытания образцов осуществляют сотрудники, проверяемого субъекта хозяйственной деятельности под наблюдением этого инспектора. Результаты испытаний образцов распространяются на всю партию продукции, от которой они отобраны. При отсутствии у проверяемого предприятия испытательной базы испытания должны проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях.

Если контроль касается продукции, которая подлежала обязательной сертификации, государственный инспектор проверяет наличие и подлинность, выданного ранее сертификата соответствия, правильность применения знака соответствия до начала испытаний образца.

Проверка соблюдения правил обязательной сертификации касается аккредитованных испытательных центров (лабораторий). Проверяющая комиссия устанавливает: наличие лицензии на право осуществления сертификационных испытаний и аттестата аккредитации испытательного центра, соответствие видов испытуемой продукции профилю лаборатории, состояние нормативной базы и испытательного оборудования, соблюдения программы и методик испытаний. Если проверяется работа органа по сертификации, то комиссия, прежде всего, убеждается в правомочности работы органа и наличии необходимого фонда нормативных документов на сертифицируемую продукцию. Контролируется правильность оформляемой документации (сертификатов соответствия) и ее регистрация, обоснованность выдачи сертификатов.

По результатам испытаний оформляется протокол испытаний, проведенная проверка заканчивается составлением акта. На основании акта государственный надзор выдает проверяемому субъекту предписание или постановление о применении мер действия за нарушения, обнаруженные в ходе проверок. Акт подписывают проверяющая и проверяемая стороны. Проверяемая сторона имеет право отказаться признать результаты, изложив в письменной форме свое особое мнение. Акт направляется: руководству проверенной организации; в Ростест-Москва для подготовки обобщенной информации; в Госстандарт РФ (в случае необходимости определения штрафных санкций).

    Законодательно-нормативная база стандартизации.

Законодательную и нормативно-правовую основу проведения работ в области стандартизации и связанных с ней областей деятельности (сертификация, метрология) с 1993 года составляли Законы РФ:

    «О защите прав потребителей»;

    «Стандартизации»;

    «О сертификации продукции и услуг»;

    «Об обеспечении единства измерений».

27.12.2002г. принят принципиально новый стратегический ФЗ «О техническом регулировании», который регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных и на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, выполнению работ и оказанию услуг, а также при оценке соответствия (технические регламенты и стандарты должны обеспечить практическое выполнение законодательных актов).

С введением ФЗ «О техническом регулировании» Законы «О стандартизации» и «О сертификации продукции» утратили силу (с середины 2003 года). Законы «О защите прав потребителей» и «Об обеспечении единства измерений» действуют по настоящее время.

Большую роль в развитии правовых основ стандартизации сыграл Закон РФ «О стандартизации», который:

    устанавливал на территории РФ нормы регулирования единого механизма реализации государственной политики по вопросам стандартизации;

    определял компетенцию федеральных органов власти;

    определял права и обязанности в области стандартизации юридических и физических лиц, вовлеченных в сферу хозяйственной деятельности.

Введение Закона «О техническом регулировании» направлено на реформирование системы технического регулирования, стандартизации и обеспечения качества и вызвано развитием рыночных отношений в обществе.

    Экономическая база стандартизации.

Стандартизация, сертификация и метрология призваны решать одну общую задачу – обеспечить необходимый уровень качества продукции, процессов, услуг.

В СССР до введения единой системы конструкторской документации (ЕСКД) использовалось 18 систем чертежного хозяйства. Были огромные потери времени и квалифицированного труда на перевод проекта с языка одной системы, используемой проектным институтом, конструкторским бюро на язык другой системы, применяемый строительной организацией или заводом-изготовителем. Такие проблемы были и есть не только в нашей стране. Передовая в техническом смысле Страна США до сих пор пользуется старой ненаучной дюймовой системой мер, что приводит к ежегодным потерям США на международном рынке порядка 20 миллиардов долларов в год. И сегодня с неоправданным разнообразием мы ежедневно сталкиваемся на производстве и в быту. Экономическая цель стандартизации – снижение неоправданных затрат при производстве и эксплуатации продукции.

Экономическая функция стандартизации выражает себя через вклад в научно-технический прогресс :

    стандартизация оказывает активное влияние на все составляющие производственного процесса (способствует совершенствованию предметов и средств труда, технологии и самого труда);

    с помощью нормативных документов предупреждается неоправданное разнообразие деталей, изделий, материалов, технологических процессов (устанавливается рациональная номенклатура);

    определяются оптимальные параметрические и стандартные ряды;

    обеспечивается высокий уровень взаимозаменяемости;

    устанавливаются в качестве обязательных оптимальные качественные характеристики.

Все вышеперечисленные функции стандартизации создают предпосылки для специализации, следовательно, для широкого внедрения автоматизации производственных процессов, снижения себестоимости изделий, увеличения прибыли.

Поскольку стандартизация предусматривает повышение (оптимизацию) уровня качества продукции, создаются условия для наиболее полного удовлетворения требований потребителя, снижения затрат на эксплуатацию и ремонт.

Сравнение целей стандартизации, установленных с разницей в 10 лет (1993 и 2003 годы), показывает, что хотя они и во многом совпадают, последние становятся более емкими, охватывают больший круг вопросов и отвечают требованиям развития науки и техники сегодняшнего дня, имеют ярко выраженную экономическую направленность. Если в 1993 году речь шла только о повышении качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, потребностями населения и народного хозяйства, то в новом Законе конкретно стоит вопрос о развитии экономических рыночных отношений:

    повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг (важнейший шаг развития отечественной промышленности и социально-экономической сферы);

    обеспечение рационального использования материальных ресурсов экономических субъектов.

Главная цель Национальной системы стандартизации – с помощью стандартизации содействовать обеспечению динамичного и пропорционального развития всех отраслей промышленности и услуг, что должно привести к повышению общего уровня экономического развития государства.

В 1998 году в связи с подготовкой вступления России в ВТО была принята Концепция национальной системы стандартизации. Новая концепция определила приоритетные направления и объекты стандартизации, в ней подчеркивается, что цели стандартизации, установленные в РФ, полностью соответствуют целям международной и зарубежных систем стандартизации. В Концепции определено, что исходными предпосылками развития и совершенствования стандартизации в РФ в настоящее время являются:

    ориентация развития экономики на рыночные отношения;

    интеграция экономики России с европейскими и мировой экономиками, проведение практических мероприятий по обеспечению вступления России в ВТО;

    партнерство в рамках стран СНГ;

    снижение импортозависимости отечественного рынка и повышение конкурентоспособности российских товаров и услуг;

    опережающий характер интеграции в науке и технике по отношению к торгово-экономической интеграции; выявление областей науки и техники, где стандартизация должна носить опережающий характер.

Важной задачей является гармонизация отечественных стандартов, а также других нормативных документов с международными стандартами, переход на добровольный характер применения стандартов.

Из Концепции следует, что основными работами по стандартизации на современном этапе развития российской экономики являются :

    установление приоритетных направлений и объектов стандартизации;

    совершенствование законодательных основ стандартизации;

    оптимизация состава и структуры фондов стандартов;

    обеспечение качества продукции с целью защиты прав потребителей;

    разработка текущего и перспективного планирования;

    реформирование системы управляющих и исполняющих органов по стандартизации;

    внедрение современных информационных технологий; классификация и кодирование технико-экономической и социальной информации.

Важным аспектом деятельности работ в области стандартизации являются контроль и надзор за соблюдением стандартов. Развитие контроля и надзора должно базироваться на совокупности основополагающих принципов, присущих отечественной и зарубежной практике в этой области деятельности.

    Понятие сертификации.

Слово «сертификация» в переводе с латинского означает – подтверждаю, удостоверяю. Наполнение этого понятия новым содержанием связано с:

    резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг,

    глобализацией международной торговли,

    большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества,

    жесткой конкуренцией товаропроизводителей,

    необходимостью гарантировать безопасность продукции для ее потребителей.

Возникла потребность в особом методе, инструменте, который бы независимо от страны-поставщика продукции, фирмы, технологии, системы контроля качества давал бы гарантию того, что продукция, работа, услуга выполнена в полном соответствии с требованиями, установленными документально. Таким инструментом в конце 20 века и стала процедура, обозначаемая термином «сертификация».

Впервые определение «сертификация» было дано Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1982г.:

Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другим нормативно-техническим документам. Прохождение процедуры сертификации подтверждается сертификатом соответствия .

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов, стандартов, условий договоров.

Объекты технического регулирования – продукция, процессы производства, эксплуатации и хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный и обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации . Обязательное подтверждение соответствия – в форме декларирования соответствия (обязательной сертификации).

    Законодательно-нормативная база сертификации.

Сертификация продукции в РФ проводится на основании законов «О техническом регулировании», «О защите прав потребителя», а также законов, относящихся к определенному виду деятельности («Об оружии», «О безопасности дорожного движения», «Об энергоснабжении» и др.).

А) Закон «О защите прав потребителей» был направлен на создание системы сертификации в РФ; закон:

    регулирует отношения между потребителями и изготовителями, исполнителями, продавцами при продаже товаров;

    устанавливает права потребителей на приобретение товаров определенного качества, безопасных для жизни и здоровья;

    определяет предоставление информации о товарах и об их изготовителях.

В Законе говорится о том, что если к качеству товаров установлены определенные требования, то изготовитель должен передать потребителю товар, соответствующий этим требованиям. Закон характеризует требования к товарам, являющиеся обязательными (это требования, обеспечивающие безопасность товара для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, имущества). Содержание обязательных требований к товарам устанавливаются законом или в законном порядке (стандартом или условиями договора).

Изготовитель обязан предоставить потребителю исчерпывающую информацию о товаре :

    сведения о потребительских свойствах товара;

    цена товара;

    условия приобретения товара;

    срок годности товара;

    место нахождения изготовителя;

    обозначение нормативных документов, содержащих обязательные требования, которым должна соответствовать продукция;

    информация об обязательном подтверждении соответствия товара (товар маркируется знаком соответствия, информация излагается в документе, подтверждающем соответствие, в котором указываются номер, срок действия и организация, его выдавшая).

Продажа товара без информации об обязательном подтверждении соответствия вышеуказанным требованиям не допускается.

Закон наделяет федеральный орган по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт РФ), осуществляющий контроль качества и безопасности продукции, следующими полномочиями:

    устанавливать обязательные требования к безопасности товаров и услуг;

    осуществлять контроль за соблюдением обязательных требований к безопасности товаров.

Б)Закон «О техническом регулировании» принят с целью нормирования правоотношения в области технического регулирования, а также достижения уровня развитых зарубежных стран. Техническое регулирование охватывает:

    подтверждение соответствия;

    аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий;

    стандартизацию;

    государственный контроль;

    порядок финансирования;

    вопросы деятельности таможенных органов;

    организацию информационного фонда и др.

Нормативно-методическая база сертификации включает в себя:

    совокупность нормативных документов, на соответствие требований которых проводится сертификация продукции, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований;

    комплекс методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.

В документе «Правила по проведению сертификации в РФ » изложены:

    основные цели, принципы сертификации;

    порядок проведения работ в области сертификации;

    функции и права участников сертификации;

    основные понятия системы сертификации.

В документе «Порядок проведения сертификации продукции» изложены:

    требования к нормативным документам на сертифицируемую продукцию;

    порядок проведения сертификации.

В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены:

    характеристики (показатели) продукции;

    методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям.

Основные требования к нормативным документам:

    положения этих документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование;

    размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы обеспечить заданную точность при испытаниях;

Наиболее крупной системой сертификации в РФ является Система сертификации ГОСТ Р . Все системы сертификации имеют юридическую силу после обязательной государственной регистрации.

    Цели и основные принципы подтверждения соответствия .

Цели подтверждения соответствия:

    удостоверение соответствия объектов технического регулирования техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

    содействие приобретателям в компетентном выборе продукции;

    повышение конкурентоспособности продукции на Российском и международных рынках;

    создание условий для свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и торговли.

Основные принципы подтверждения соответствия:

    доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

    недопустимость применения обязательной сертификации к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

    установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

    уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

    недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

    защита имущественных интересов заявителей;

    соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

    недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

    Система сертификации.

Проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации, правил выполнения работ по сертификации и правил функционирования системы сертификации в целом .

Система сертификации однородной продукции создается для определенного вида однородной продукции (большая группа товаров, имеющих общие признаки: единое функциональное назначение, принципы применения, методы контроля). Например: система сертификации нефтепродуктов, система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности, система сертификации транспортных средств и т.д.

К участникам системы сертификации относятся:

    Национальный орган по сертификации;

    Центральный орган по сертификации;

    Совет по сертификации;

    Органы по сертификации;

    Научно-методический центр;

    Испытательные лаборатории;

    Комиссия по апелляции;

    Заявитель сертификации.

Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в единую, более крупную систему. Система сертификации ГОСТ Р является именно такой объединяющей системой.

В 2002 году Госстандарт РФ ввел в действие Систему добровольной сертификации продукции Госстандарта РФ . Эта система предусматривает полный контроль соответствия продукции по всем параметрам, которые регламентирует стандарт. Это гарантирует потребителю высокое качество изделия, а производителю – повышение конкурентоспособности продукции. Кроме того, в Системе возможно проведение сертификации продукции на соответствие не только государственным и межгосударственным стандартам, действующим на территории РФ, но и любым международным, региональным и национальным стандартам.

В Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта РФ используется ограниченное количество схем сертификации, которые предъявляют высокие требования к сертифицируемой продукции:

    Сертификация серийно выпускаемой продукции предусматривает наличие у производителя сертифицированной системы качества, а также всестороннюю проверку продукции при инспекционном контроле на образцах, изъятых у производителя и у продавца.

    Сертификация продукции, носящей разовый характер, основана на испытании каждого изготовленного образца.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаками соответствия системы добровольной сертификации.

    Государственный реестр объектов и участников системы сертификации ГОСТ Р.

Государственный реестр – совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. Госреестр ведет подразделение Управления сертификации Госстандарта РФ.

При ведении Госреестра выполняются следующие работы:

    Проверка комплектности и правильности оформления документов, представляемых на регистрацию, и присвоение номеров Госреестра объектам регистрации;

    Государственная регистрация систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;

    Регистрация и ведение объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р, в том числе:

    документов Системы сертификации ГОСТ Р;

    подсистем сертификации однородной продукции;

    результатов аккредитации и уполномочивания, проводимых в рамках Системы сертификации ГОСТ Р;

    сертификатов, выданных в Системе сертификации ГОСТ Р;

    Актуализация данных Госреестра;

    Ведение действующего фонда и архива материалов по объектам регистрации в Госреестре;

    Предоставление информации организациям, определенным Госстандартом России для информационного обслуживания по данным Госреестра и их официальной публикации;

    Участие в создании и ведении автоматизированной системы Госреестра (АПС «Госреестр»).

Объектами регистрации в Госреестре являются :

    Документ «Номенклатура продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация»;

    Основополагающие документы Системы сертификации ГОСТ Р (Порядок проведения сертификации, Положение о системе сертификации и др.);

    Системы сертификации однородной продукции и услуг, действующие в составе Системы сертификации ГОСТ Р в качестве ее подсистем;

    Центральные органы по сертификации;

    Органы по сертификации и сертификационные центры;

    Испытательные лаборатории;

    Сертификаты соответствия, выданные в Системе сертификации ГОСТ Р и декларации о соответствии, принятые изготовителем продукции или исполнителем услуги.

Общая структура регистрационных номеров объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р в Госреестре следующая:

РОСС ХХ ХХХХ ХХХХХХ

РОСС – принадлежность к Российской Федерации;

1 – код страны согласно Общероссийскому классификатору стран мира, который обозначается двумя заглавными буквами (для России – RU);

2 – для объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р (за исключением сертификатов соответствия) код органа, организующего работы с объектом регистрации (для Госстандарта – 0001), а для сертификатов соответствия и деклараций о соответствии – последние четыре знака регистрационного номера органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия или декларацию о соответствии);

3 – код типа объекта регистрации (первые два знака) и его номер (оставшиеся четыре знака); код типа объекта регистрации состоит из буквенно-цифровых кодов.

Цифровые коды объектов регистрации:

00 – документы Системы Сертификации ГОСТ Р;

01 – система обязательной сертификации;

03 – система добровольной сертификации;

11- орган по сертификации продукции;

12 – орган по сертификации услуг;

13 – орган по сертификации систем качества;

14 – орган по сертификации производств;

18 – Центральный орган по сертификации;

21 – независимая и технически компетентная испытательная лаборатория;

22 – технически компетентная испытательная лаборатория;

51 – лаборатория, аттестованная в Системе аккредитации аналитических лабораторий

Буквенные коды объектов регистрации:

НО – нефтедобывающее оборудование;

НХ – нефтепродукты и изделия из них;

ПВ, МЛ – вода;

У0, У1 – услуги;

УХ – услуги по химчистке

Коды типа сертифицированного объекта:

А – образец, партия продукции, сертифицированные в обязательной системе сертификации;

В – серийная продукция, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

С – образец, партия продукции, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Н – серийная продукция, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства;

У – услуга, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

М – услуга, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

К – сертифицированная система качества;

Р – сертифицированное производство;

Д – декларация о соответствии.

    Порядок и правила проведения сертификации.

Сертификация продукции состоит из следующих этапов:

    Подготовительный этап;

    Подача заявки на сертификацию;

    Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

    Отбор, идентификация образцов и их испытания;

    Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

    Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

    Выдача сертификата соответствия;

    Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

    Разработка и выполнение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

На подготовительном этапе необходимо определиться: подлежит ли производимая продукция обязательному подтверждению соответствия (входит ли продукция в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, или в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии). Изготовителю необходимо знать, каковы обязательные требования к производимой им продукции; все обязательные требования к продукции изложены в техническом регламенте или других нормативных документах. Изготовитель должен определиться с выбором системы сертификации и компетентного органа по сертификации (по выбору).

Заявка на проведение сертификации направляется в орган по сертификации по установленной форме.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю свое решение . В решении обычно указываются основные условия для проведения сертификации: схема сертификации, предлагаемая аккредитованная испытательная лаборатория, нормативная база подтверждения соответствия.

Отбор образцов происходит случайным образом из готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами изготовителя. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют. Весь процесс документально оформляется.

Испытания проводятся в испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость. На основе результатов сертификационных испытаний орган по сертификации принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. Результаты испытаний оформляются в виде протокола испытания и представляются заявителю и в орган по сертификации.

Анализ состояния производства может быть предусмотрен схемой сертификации продукции. В этом случае комиссия органа по сертификации проводит анализ состояния производства и представляет свое заключение. К основным объектам анализа состояния производства относятся: нормативная, техническая и технологическая документация, производственный процесс и оборудование, контроль качества, упаковка и маркировка продукции, метрологическое обеспечение и квалификация персонала. Может быть предусмотрен также анализ гигиенического заключения, сертификат пожарной безопасности и других документов.

Решение о выдаче сертификата соответствия принимается на основе результатов проведенного анализа. Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и передает заявителю. При отрицательных результатах принимается решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причины отказа.

Объекты сертификации, прошедшие процедуру подтверждения соответствия, маркируются знаком соответствия. Маркировка знаком соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем любым удобным для него способом в установленном порядке.

В соответствии с выбранной схемой сертификации орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией .Он проводится в течение всего срока действия сертификата (не реже одного раза в год). Инспекционный контроль включает в себя анализ информации о сертифицированном объекте и проведение выборочных проверок образцов продукции. Приостановление действия сертификата происходит при выявлении нарушений его использования. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации.

Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам.

    Схемы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов, государственных стандартов, условий договоров и других нормативных документов осуществляется согласно схемам подтверждения соответствия. Схемы обязательного подтверждения соответствия завершаются либо выдачей сертификата соответствия, либо принятием декларации о соответствии. Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. В том числе:

    Испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);

    Сертификацию системы качества;

    Анализ состояния производства;

    Сертификацию производства;

    Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При выборе конкретной схемы учитываются следующие основные факторы:

    степень потенциальной опасности продукции;

    чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;

    степень сложности конструкции (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);

    наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного надзора) в отношении декларируемой продукции.

При выборе схем обязательного подтверждения соответствия учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Схемы, применяемые в тех случаях, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель:

Схема 1д включает формирование комплекта технической документации. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект, способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

    общее описание продукции и принцип действия;

    проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

    перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

    результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

    протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Схема 2д содержит испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией. При этом заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Схема 3д включает следующие операции:

    проведение сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

Схема 4д включает следующие операции:

    испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

    подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

    проведение сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

    принятие заявителем декларации о соответствии;

    инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Схема 5д включает испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю.

Схема 6д содержит испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний.

Схема 7д содержит следующие операции:

    испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

    подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

    проведение сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;

    инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

При применении схем 3д, 4д и 7д заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0. 006-2002, НАССР и т.д.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять свои обязательства. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах. Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, о соответствии, знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца по схемам 2д, 3д, 4д и 7д кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заявление о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

    степень потенциальной опасности невысока или конструкция признается простой;

    показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

    предусмотрен государственный контроль на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д, 4д применяются, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристика продукции имеет большое значение для обеспечения безопасности; в тех случаях, когда конструкция признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в том случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Схемы, применяемые в тех случаях, когда декларацию о соответствии принимает продавец:

Схема 1с включает проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний.

Схема 2с включает следующие операции:

    обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства.

Схема 3с включает проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний, а также инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Схема 4с содержит следующие операции:

    проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

    проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

    обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства;

    инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Схема 5с включает следующие операции:

    проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

    сертификация системы качества;

    анализ результатов испытаний и сертификации системы качества;

    инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

Схема 6с включает проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний.

Схема 7с содержит проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией, а также анализ результатов испытаний.

Схемы 1с-5с применяются в отношении серийно выпускаемой продукции, схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции. Схемы 1с и 2с используются для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с-5с. Схемы 4с и 5с используются также в случаях, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного испытательного контроля.

Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с наилучшим образом решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.

Схемы 6с и 7с в основном предназначены для продукции, приобретаемой продавцами и не имеющей сертификата соответствия (например, продукции, закупленной за рубежом).

В отдельных случаях системы 6с и 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

    Основные требования к испытательной лаборатории.

Испытания и измерения при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции проводятся аккредитованными на компетентность и независимость испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Если одно юридическое лицо выполняет одновременно функции испытательной лаборатории и органа по сертификации, используется термин «сертификационный центр» .

Основные требования к испытательной лаборатории:

    разработка собственной системы качества;

    наличие административных и технических ресурсов, применяемых для управления деятельности лаборатории;

    лаборатория должна быть стабильной в финансовом отношении;

    лаборатория должна располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку и полномочия для выполнения своих обязанностей;

    лаборатория должна принимать меры, обеспечивающие свободу действий руководства и сотрудников от любого внутреннего и внешнего, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно повлиять на качество испытаний;

    в лаборатории должны быть разработаны процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации, включая процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;

    должен быть обеспечен контроль за деятельностью сотрудников, производящих испытания, со стороны руководителя или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;

    администрация лаборатории должна нести общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

    процедуры, программы, инструкции системы качества должны быть оформлены в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний;

    испытательная лаборатория должна быть оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, а также расходными материалами для правильного проведения испытаний;

    помещения для испытательных лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как колебания температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация и т.д.

    Сертификационные испытания.

В процессе сертификационных испытаний устанавливается соответствие характеристик объекта испытаний заданным в нормативных документах требованиям. Установление соответствий характеристик определяется путем контроля параметров для каждого объекта сертификации.

С целью проведения сертификационных испытаний испытательная лаборатория проводит отбор образцов продукции. Лаборатория обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию.

Главная цель обязательных сертификационных испытаний – полное и достоверное подтверждение соответствия продукции требованиям, установленным в нормативных документах на эту продукцию.

Результаты испытаний считаются положительными, если объект испытания соответствует всем установленным в определяющем документе требованиям. Результат испытаний считается отрицательным, а объект – не выдержавшим испытания, если по результатам испытаний будет обнаружено несоответствие хотя бы одному требованию, установленному в определяющем нормативном документе.

Процедура сертификации должна быть документально оформлена и обеспечена необходимым оборудованием и квалифицированным персоналом. После испытаний оформляется протокол, который должен содержать следующие сведения:

    наименование и адрес испытательной лаборатории;

    обозначение протокола (порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

    наименование заказчика;

    дата и номер акта отбора образца и проведения испытаний;

    обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры;

    описание процедуры отбора образцов (выборки);

    любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

    данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытания или процедур;

    измерения, наблюдения и полученные результаты, подтвержденные таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;

    констатация погрешности измерения;

    подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дата его составления;

    заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

    заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности.

Процедура сертификационных испытаний:

Заказ на испытание

    Орган по сертификации

    Производитель продукции

    продавец

Порядок обращения с образцами

    Отбор образцов продукции в соответствии с нормативными документами

    Акт отбора образцов

    Идентификация и маркировка образцов продукции до испытаний

    Транспортировка и хранение образцов продукции

Подготовка к испытаниям

    Анализ требований заказчика и нормативных документов

    Выбор методов и средств испытаний

    Подготовка испытываемых образцов и средств испытаний

    Проверка условий испытаний

Испытания

    Регистрация и контроль результатов и условий испытаний

Хранение и утилизация образцов

Оформление протокола испытания

    Сравнение с нормами

Выдача заказов

    Протокол испытаний

    Образцы изделий (если предусмотрено заказом).

    Организационные принципы аудита системы качества.

Это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств соответствия качества сертифицированной продукции. Обычно применяется для системы качества предприятия, для процессов или продукции.

Существует семь организационных принципов аудита системы качества :

    Принцип единообразия : каждый конкретный аудит осуществляется по единой официально установленной руководством предприятия процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

    Принцип системности : планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

    Принцип документирования : проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии контролируемого объекта.

    Принцип предупредительности : каждый аудит планируется, и персонал проверяемого подразделения заранее уведомляется о цели, области, времени и методах проведения аудита, чтобы иметь возможность наиболее полно подготовиться к аудиту и исключить возможность уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.

    Принцип регулярности : аудиты проводятся с определенной периодичностью, чтобы элементы системы качества и все подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания.

    принцип независимости : проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя проверяемого предприятия, чтобы исключить возможность необъективных результатов аудита.

    Принцип открытости : результаты каждого аудита должны носить характер информации, открытой для заинтересованных пользователей.

    Сертификация систем качества.

Качество продукции – совокупность свойств, которые обуславливают пригодность продукции удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Роль качества продукции является приоритетной в достижении главной цели предпринимательской деятельности – получении прибыли. Система качества – такой способ организации дела на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, которая отвечает его требованиям.

Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством на всех этапах его формирования.

Для потребителя система качества предприятия является аргументом доверия к этому предприятию, гарантом того, что он получит ту продукцию, которая действительно ему необходима. Стандарты на системы управления качеством впервые разработаны в Великобритании в 70-х годах ХХ века, а с середины 80-х годов Международная организация по стандартизации (ИСО) начала разрабатывать международные стандарты этого направления (стандарты серии 9000).

Разработка Международных стандартов ИСО серии 9000 создала единую нормативную базу для сертификации систем качества во многих странах. Основные цели сертификации систем качества:

    Повышение конкурентоспособности;

    Удовлетворение требований потребителей;

    Льготное кредитование и страхование;

    Возможность получения госзаказа;

    Сокращение издержек производства;

    Сокращение длительности процедур проверок.

Эффективность работы предприятий, внедривших систему качества, повышается в 2-3 раза.

В России в 1995 году была принята Программа работ по развитию сертификации систем качества. Разработана и принята «Система сертификации систем качества» под названием «Регистр систем качества». Регистр – это система добровольной сертификации, однако она является составной частью государственной системы сертификации ГОСТ Р, которая представляет систему обязательной сертификации.

Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели.

Качество продукции (услуги) оценивают сначала на основе информационных материалов о качестве, полученных от потребителей, торговых организаций, Госсанэпиднадзора и других организаций, осуществляющих контроль. Затем обеспечение качества продукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке путем анализа данных о качестве, регистрируемых техническим комитетом предприятия. Сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг.

Этапы проведения работ по сертификации систем качества

Сертификация систем качества осуществляется в четыре этапа:

    Предсертификационный этап – оформление предстоящих работ по сертификации и их организация;

    Предварительная оценка системы качества;

    Проверка и оценка системы качества в организации;

    Инспекционный контроль сертификационной системы качества.

ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ

Федеральный закон «О техническом регулировании» установил следующие определения:
Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессами проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления на добровольной основе требований к продукции, процессам, выполнению работ или оказанию услуг, и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Технический регламент
- документ, который принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном законодательством РФ, или межправительственным соглашением, заключённым в порядке, установленном законодательством РФ, или федеральным законом, или указом правительства РФ, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям или к связанным с требованиями к продукции процессам проектирования, включая изыскания, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Закон установил, что технические регламенты принимаются в целях:
  • защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
  • охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений;
  • предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Федеральный закон «О техническом регулировании» устанавливает, что технические регламенты должны разрабатываться с использованием положений передовых зарубежных документов, включая директивы ЕС, международные и региональные стандарты, национальные стандарты и своды правил зарубежных стран, а также российские национальные стандарты и своды правил. Разработка технических регламентов должна проводиться гласно с тем, чтобы все заинтересованные стороны могли принять участие в обсуждении проекта.
В качестве примера в таблице представлены наименования технических регламентов, принятых в виде федеральных законов и постановлений Правительства с указанием обозначений директив ЕС, с которыми они гармонизированы.

Технические регламенты с учётом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие промышленную и другие виды безопасности, включая биологическую.
Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции или связанным с ними процессам, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путём внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент.

Закон «О техническом регулировании» не допускает разработку технических регламентов в иных целях кроме защиты человека, окружающей среды и недопущения введения в заблуждение. В то же время цель обеспечения качества продукции, процессов и услуг и повышения их конкурентоспособности определены как основные цели стандартизации.
Именно стандарты устанавливают потребительские характеристики групп однородной продукции, их параметры и размеры, правила их контроля (испытаний, определений, изменений, анализа), условия их эффективного применения, транспортирования, хранения и утилизации.

Закон устанавливает общие положения по разработке и применению стандартов и общероссийских классификаторов, предусматривающие возможность их гласного обсуждения всеми заинтересованными сторонами. Утверждает национальные стандарты национальный орган РФ по стандартизации, который принимает программу разработки национальных стандартов, организует их экспертизу и учёт, а также создаёт технические комитеты по стандартизации.
Регулируя отношения при оценке соответствия, закон устанавливает следующие основные цели подтверждения соответствия:

  • удостоверение соответствия продукции, процессов и услуг техническим регламентам, стандартам, сводам правил и условиям договора;
  • содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, процессов и услуг;
  • повышение конкурентоспособности продукции, процессов и услуг на российском и международном рынках.
Закон устанавливает, что подтверждение соответствия может быть добровольным или обязательным. При этом добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации, а обязательное - в форме принятия декларации о соответствии или обязательной сертификации. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются техническим регламентом. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия.

При декларировании соответствия заявитель в качестве доказательных материалов использует техническую документацию (технические условия, технологические инструкции и т.п.), а также результаты собственных испытаний и измерений (протоколы отдела технического контроля). Декларирование соответствия на основе собственных доказательств может быть подкреплено результатами сертификации аккредитованной испытательной лаборатории.
Закон устанавливает общие требования по государственному контролю соблюдения требований технических регламентов. В качестве основных документов технического регулирования закон предусматривает технические регламенты, документы по стандартизации и документы, подтверждающие соответствие. Согласно закону, достаточным условием подтверждения требований технических регламентов является соблюдение стандартов и сводов правил, которые включены в официально опубликованный перечень документов.

Для реализации требований технических регламентов необходимо использовать положения большого количества стандартов на методы испытаний и измерений. Например, для реализации регламента по безопасности машин и оборудования необходимо около тысячи стандартов. В перечень документов по стандартизации, необходимых для реализации требований регламента о пожарной безопасности, вошло более двухсот национальных стандартов, устанавливающих требования к отдельным группам продукции в части пожарной безопасности, а также к пожарной технике, приборам, средствам пожаротушения. Наряду со стандартами для реализации требований регламента о пожарной безопасности используются своды правил, утверждённые МЧС России, которые применяются как доказательная база регламента.

Принятие технических регламентов потребовало разработки большого количества стандартов. В частности, по безопасности машин и оборудования потребовалось разработать около трёхсот стандартов, а по пожарной безопасности - около ста.
Таможенный союз России, Белоруссии и Казахстана (далее - стороны), созданный в рамках Евразийского экономического сообщества (ЕврАзЭС) принял соглашение о проведении согласованной политики в области технического регулирования, санитарных и фитосанитарных мер, а также о единых принципах и правилах технического регулирования, которые устанавливают, что стороны проводят согласованную политику в области технического регулирования посредством:

  • принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства сторон;
  • разработки и принятия технических регламентов ЕврАзЭС, устанавливающих обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования;
  • гармонизации стандартов;
  • применения единых форм и правил оценки соответствия.
Соглашения устанавливают, что регламенты ЕврАзЭС, являются обязательными для сторон и подлежат введению на их территории в порядке, предусмотренным их законодательством.
Продукция, на которую распространяются технические регламенты ЕврАзЭС, может выпускаться в обращение на территории любой из сторон при условии, что она прошла установленные техническим регламентом процедуры оценки (подтверждения) соответствия на территории любой стороны.

В целях формирования нормативно-правовой базы Таможенного союза в области технического регулирования стороны формируют единый перечень продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Таможенного союза (далее - единый перечень), который утверждается комиссией Таможенного союза.
Комиссия Таможенного союза утверждает перечень международных и региональных стандартов, а в случае их отсутствия - национальных стандартов сторон, в результате применения которых обеспечивается соблюдение требований принятого технического регламента Таможенного союза. Комиссия утверждает перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятого технического регламента Таможенного союза и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Ответственность за несоблюдение требований технических регламентов Таможенного союза, а также за нарушение процедур проведения оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза устанавливается законодательством каждой стороны, которое должно быть гармонизировано.

Технические регламенты

СОГЛАШЕНИЕ о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации

Технический регламент "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 февраля 2010 г. № 86 утвержден Технический регламент "О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах" .
Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня его официального опубликования в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 марта 2010 г. N 9 ст. 975

Технический регламент "О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2010 г. N 65 утвержден Технический регламент "О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе"
Настоящий Технический регламент вступает в силу с 1 января 2011 г.

Технический регламент "О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 утвержден технический регламент "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
Технический регламент вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования в Собрании законодательства Российской Федерации от 1 февраля 2010 г. № 5 ст. 536, за исключением разделов 12 - 15 приложения N 1 к техническому регламенту в части ранее заготовленных компонентов крови, которые вступают в силу по истечении 30 месяцев со дня вступления в силу технического регламента.

Технический регламент "О безопасности пиротехнических составов и содержащих их изделий"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2009 г. № 1082 утвержден технический регламент "О безопасности пиротехнических составов и содержащих их изделий"
Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня официального опубликования настоящего постановления в в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 декабря 2009 г. N 52 (часть II) ст. 6605

Технический регламент "О безопасности средств индивидуальной защиты"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 декабря 2009 г. N 1213 утвержден технический регламент "О безопасности средств индивидуальной защиты"
Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня официального опубликования настоящего постановления в Собрании законодательства Российской Федерации от 25 января 2010 г. N 4 ст. 391

Технический регламент "О безопасности низковольтного оборудования"
Федеральным законом от от 27 декабря 2009 г. N 347-ФЗ утвержден Технический регламент "О безопасности низковольтного оборудования "
Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного года после дня его официального опубликования в Собрании законодательства Российской Федерации от 28 декабря 2009 г. N 52 (часть I) ст. 6423, в "Российской газете" от 30 декабря 2009 г. N 253.

Технический регламент "О безопасности зданий и сооружений"
Федеральным законом от 30 декабря 2009 г. № 384-ФЗ утвержден Технический регламент "О безопасности зданий и сооружений "
Технический регламент вступает в силу по истечении шести месяцев со дня его официального опубликования, за исключением статьи 43 настоящего Федерального закона.
Статья 43 настоящего Федерального закона вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона.

Технический регламент "О безопасности лифтов"
Технический регламент "О безопасности лифтов " утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2009 г. № 782.
Технический регламент "О безопасности лифтов" вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня официального опубликования 12.10.2009 г. в "Собрании законодательства РФ" N 41, ст. 4768 и 14.10.2009 г. в "Российской газете" N 194.

Технический регламент "О безопасности машин и оборудования"
Технический регламент "О безопасности машин и оборудования " утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2009 г. № 753.
Технический регламент вступает в силу по истечении одного года с даты официального опубликования постановления Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2009 г. № 753 «Об утверждении технического регламента о безопасности машин и оборудования» и устанавливает минимально необходимые требования к безопасности машин и оборудования при проектировании, производстве, монтаже, наладке, эксплуатации, хранении, перевозке, реализации и утилизации в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Технический регламент "О безопасности колесных транспортных средств"
Технический регламент "О безопасности колесных транспортных средств " утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 10 сентября 2009 г. № 720".
Технический регламент вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня официального опубликования настоящего постановления и устанавливает требования к безопасности колесных транспортных средств при их выпуске в обращение на территории Российской Федерации и их эксплуатации независимо от места их изготовления в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды, защиты имущества физических и юридических лиц, государственного или муниципального имущества и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей колесных транспортных средств.

Технический регламент "О безопасности железнодорожного подвижного состава"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июля 2010 г. № 524 утвержден Технический регламент "О безопасности железнодорожного подвижного состава" . Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении трех лет со дня его официального опубликования в Собрании законодательства Российской Федерации от 2 августа 2010 г. № 31 ст. 4235.

Технический регламент "О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июля 2010 г. № 525 утвержден Технический регламент "О безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта" . Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении трех лет со дня его официального опубликования в в Собрании законодательства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 30 ст. 4098.

Технический регламент "О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июля 2010 г. № 533 утвержден Технический регламент "О безопасности высокоскоростного железнодорожного транспорта" . Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении трех лет со дня его официального опубликования в в Собрании законодательства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 30 ст. 4106.

Технический регламент "О безопасности объектов газораспределения и газопотребления"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 870 утвержден Технический регламент "О безопасности объектов газораспределения и газопотребления" Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении по истечении 12 месяцев со дня официального опубликования. Текст постановления опубликован Собрании законодательства Российской Федерации от 8 ноября 2010 г. № 45 ст. 5853

Технический регламент "О безопасности объектов морского транспорта"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2010 г. № 620 утвержден Технический регламент "О безопасности объектов морского транспорта" Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении 12 месяцев со дня официального опубликования постановления. Текст постановления опубликован Собрании законодательства Российской Федерации 23 августа 2010 г. № 34 ст. 4475

Технический регламент "О безопасности объектов внутреннего водного транспорта"
Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 августа 2010 г. № 623 утвержден Технический регламент "О безопасности объектов внутреннего водного транспорта" Настоящий технический регламент вступает в силу по истечении 18 месяцев со дня официального опубликования постановления. Текст постановления опубликован Собрании законодательства Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 34 ст. 4476

Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

  • удостоверения соответствия продукции техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;
  • содействия приобретателям в компетентном выборе продукции;
  • повышения конкурентоспособности продукции на российском и международном рынках;
  • создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

  • доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
  • недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
  • установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
  • уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
  • недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
  • защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
  • недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны, места происхождения продукции, видов или особенностей сделок, лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

  • принятия декларации о соответствии;
  • обязательной сертификации.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя, на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

При добровольном подтверждении соответствия орган по сертификации:

  • осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;
  • выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
  • предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
  • приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия .

Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридических лицах, об индивидуальных предпринимателях, создавших системы добровольной сертификации, о правилах функционирования систем добровольной сертификации, о знаках соответствия и порядке их применения.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска не достижения целей технических регламентов.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

  • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
  • принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны - органа по сертификации, аккредитованной испытательной лаборатории, центра.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований, испытаний и измерений, другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:

  • включает в доказательственные материалы протоколы исследований, испытаний и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории, центре;
  • предоставляет сертификат системы качества.

Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если для такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Орган по сертификации:

  • привлекает на договорной основе для проведения исследований, испытаний и измерений испытательные лаборатории, центры, аккредитованные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;
  • осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
  • ведет реестр выданных им сертификатов соответствия ;
  • информирует соответствующие органы государственного контроля, надзора за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
  • выдает сертификаты соответствия , приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия , и органы государственного контроля, надзора за соблюдением требований технических регламентов;
  • обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
  • определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;
  • в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия , в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами.

Орган по сертификации и должностное лицо органа по сертификации, нарушившие правила выполнения работ по сертификации, если такое нарушение повлекло за собой выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором о проведении работ по сертификации.

Исследования, испытания и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями, центрами. Аккредитованные испытательные лаборатории, центры проводят исследования, испытания и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям, центрам сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория, центр оформляет результаты исследований, испытаний и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия . Аккредитованная испытательная лаборатория, центр обязана обеспечить достоверность результатов исследований, испытаний и измерений.

Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, предусмотренном Федеральным законом "О техническом регулировании", маркируется знаком обращения на рынке. Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством Российской Федерации. Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Полученные за пределами территории Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы исследований, испытаний и измерений продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами Российской Федерации.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров осуществляется в целях:

  • подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия;
  • обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, центров;
  • создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, центров.

Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов:

  • добровольности;
  • открытости и доступности правил аккредитации;
  • компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию;
  • недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, центров;
  • обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
  • недопустимости совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
  • недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

Аккредитованная испытательная лаборатория, центр, эксперты в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований, испытаний и измерений.

Дисциплина «Стандартизация, метрология и сертификация»

1. Стандартизация: понятие, цели, объекты, субъекты, методы, правовая база.

Standard – норма, мерило, образец; типовой вид

Стандартизация – деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Стандартизация осуществляется в целях :

Повышения уровня безопасности жизни, здоровья граждан, животных и растений, имущества, экологической безопасности и содействия соблюдению требований технических регламентов;

Повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Обеспечения научно-технического прогресса;

Повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;

Рационального использования ресурсов;

Технической и информационной совместимости;

Сопоставимости результатов исследований и измерений, технических и экономико-статистических данных;

Взаимозаменяемости продукции.

Содействие соблюдению требований технических регламентов;

Создание систем классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации, систем каталогизации продукции, систем обеспечения качества продукции,… содействие проведению работ по унификации .

Объектами стандартизации являются продукция, работы, процессы, услуги.

Субъекты – органы и службы по стандартизации.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами :

1.добровольного применения стандартов;

2.максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

3.применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта;

4.недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения указанных целей;



5.недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

6.обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Функции стандартизации:

Упорядочения – преодоление неразумного многообразия объектов;

Социальная – обеспечение безопасности и экологичности;

Ресурсосберегающая – установление ограничений на расходование ресурсов;

Коммуникативная – преодоление барьеров в торговле, содействие научно-техническому и экономическому сотрудничеству;

Цивилизующая – повышение качества продукции, качества жизни;

Информационная – обеспечение НТД как носителями ценной технической и управленческой информацией;

Нормотворчества – задание норм и требований к объекту;

Доказательная – стандарты составляют доказательную базу к техническому закону.

Основная функция органов состоит в руководстве работами по стандартизации. Государственное управление деятельностью по стандартизации в России осуществляет Федеральная служба по техническому регулированию и метрологии. К территориальным органам относятся центры стандартизации и метрологии.

Службы создаются для проведения работ по стандартизации на оп­ределенных уровнях управления – государственном, отраслевом, пред­приятий.

Российские службы стандартизации – научно-исследовательские институты (НИИ стандартизации, ВНИИ сертификации и другие) и технические комитеты, создающиеся для разработки стандартов.

нормативный документ

1. Стандарт

2. Регламент

3. Классификатор

4. Правило

6. Норма

Методы стандартизации:

1. Упорядочение объектов стандартизации – универсальный метод, связанный с управлением разнообразием. Включает:

Систематизация – классификация и ранжирование объектов;

Селекция – отбор наиболее целесообразных объектов;

Симплификация – отбор нецелесообразных объектов;

Типизация – создание типовых объектов, в отличие от селекции объекты подвергаются техническим преобразованиям;

Оптимизация – нахождение оптимальных главных параметров;

2. Параметрическая стандартизация – выбор и обоснование целесообразной номенклатуры и численного значения параметров. Существуют ряды предпочтительных чисел – наборы последовательных чисел, изменяющихся в геометрической прогрессии: R5 () – 1,00; 1,60; 2,50; 4,00 и т.д. Они позволяют увязать по параметрам продукцию разных типов - детали, изделия, транспортные средства;

3. Унификация продукции – рациональное сокращение числа агрегатов одинакового функционального назначения;

4. Агрегатирование – создание машин из отдельных унифицированных деталей (из 15 размеров щитов и 3 размеров ящиков можно получить 52 вида мебели);

5. Комплексная стандартизация – создание взаимоувязанных требований к объекту и его основным элементам;

6. Опережающая стандартизация – установление повышенного уровня норм и требований, которые будут оптимальны согласно прогнозам в последующее время.

2. Оценка соответствия: понятие, формы. Подтверждение соответствия: понятие, формы (сертификация и декларирование, их краткая характеристика).

Подтверждение соответствия - документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Подтверждение соответствия осуществляется в целях :

1. удостоверения соответствия продукции, процессов ЖЦП, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

2. предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;

3. приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Принципами подтверждения соответствия являются:

1. доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

2. установление в соответствующем техническим регламенте перечня форм и схем обязательного соответствия по отношению к объектам;

3. ориентация на уменьшение срока проведения процедуры обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

4. недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия;

5. недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;

6. защита имущественных интересов заявителей, сохранение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при проведении подтверждения соответствия;

7. недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

8. презумпция соответствия продукции, маркированной знаком соответствия.

База подтверждения соответствия:

Законодательная,

Организационно-методическая,

Научно-техническая.

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный и обязательный характер применения.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:

принятие декларации о соответствии и

обязательная сертификация.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

Субъектами сертификации являются:

Первая сторона – изготовители продукции или услуг, продавцы, реализующие продукцию;

Вторая сторона – покупатели и потребители продукции и услуг;

Третья сторона – независимые организации, осуществляющие подтверждение соответствия – органы по сертификации, испытательные лаборатории, федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.

Объекты сертификации: продукция, работы, услуги.

Сертификат соответствия (СС) – документ, удостоверяющий соответствие товара требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров.

Орган по сертификации (ОС) – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованный в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Срок действия сертификата соответствия (и по добровольной и по обязательной формам) на продукцию (товары) серийного выпуска устанавливает ОС, но не более чем на три года.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории России.

Отличительные признаки двух форм подтверждения соответствия

Форма подтверждения соответствия Сертификация соответствия Декларирование соответствия
Субъект, осуществляющий процедуру Третья сторона – орган по сертификации Первая сторона – заявитель (изготовитель)
Объекты, в отношении которых предусмотрена процедура Продукция и услуги, имеющие повышенную опасность для потребителя и окружающей среды Продукция и услуги, не представляющие существенной опасности для потребителя и окружающей среды
Документ, выдаваемый в результате подтверждения соответствия Сертификат соответствия Декларация о соответствии
Срок действия документа Устанавливается органом по сертификации или техническим регламентом Устанавливается техническим регламентом или заявителем
Маркирование объекта Знак соответствия содержит код органа по сертификации Знак соответствия не содержит код органа по сертификации
Контроль Инспекционный контроль органа по сертификации Государственный контроль и надзор соответствующими федеральными органами исполнительной власти

Подтверждение соответствия может носить добровольный и обязательный характер применения . Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

Отличительные признаки добровольной и обязательной сертификации

Характер сертификации Обязательная Добровольная
Цели проведения Обеспечение безопасности товаров Обеспечение конкурентоспособности продукции и предприятия, реклама
Основание для проведения Законодательные акты РФ По инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации
Объекты Перечни товаров, утвержденные постановлением Правительства РФ Любые
Сущность оценки соответствия Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным соответствующим законом, вводящим обязательную сертификацию Оценка соответствия требованиям заявителя по согласованию с органом по сертификации
Нормативная база Технические регламенты, государственные стандарты, санитарные нормы и правила и др. документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству товаров Национальные стандарты, стандарты организаций, системы добровольной сертификации, условия договоров

Правила, схемы, порядок проведения подтверждения

соответствия

Правила проведения подтверждения соответствия:

В качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории допускаются организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями и потребителями сертифицируемой ими продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке.

Аккредитацию органа по сертификации или испытательной лаборатории организует и осуществляет Госстандарт России, федеральные органы исполнительной власти в пределах своей компетенции на основе результатов их аттестации, как правило, комиссиями. Результаты аккредитации оформляют аттестатом аккредитации.

Если в системе аккредитации несколько органов по сертификации одной и той же продукции, то заявитель вправе провести сертификацию в любом из них.

Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в силу с даты их регистрации в Государственном реестре.

Официальным языком является русский.

При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подавать апелляцию в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.

Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции или группы услуг.

Схемы сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

В качестве способов доказательства используют: испытание, проверку производства, инспекционный контроль, рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами).

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

В настоящее время для сертификации продукции предусмотрено 10 основных схем и 6 дополнительных, обозначаемых литерой «а» (1а, 2а, 3а, 4а, 9а, 10а). В дополнительных схемах, в отличие от основных, предусмотрен анализ состояния производства.

При сертификации работ и услуг используется 5 схем. В общем виде они включают оценку выполнения работ и оказания услуг, проверку результатов работ и услуг, инспекционный контроль.

Критериями выбора схемы сертификации являются специфика продукции (работ, услуг), серийность, объем производства, требования к качеству, страна изготовления и другие.

Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам:

1) подача заявки на сертификацию;

2) рассмотрение и принятие решения по заявке;

3) отбор, идентификация образцов и их испытания;

4) проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации);

5) анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата;

6) выдача сертификата и лицензии (разрешения) на применение знака соответствия;

7) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации.

При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматриваться.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств,

Принятие декларации о соответствии на основании доказательств, полученных с участием третьей стороны.

Принятие декларации на основании собственных доказательств , при этом в качестве доказательств используется:

Техническая документация,

Результаты собственных исследований, испытаний и измерений,

Другие документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям ТР (когда их примут), а в н.в. – требованиям безопасности и безвредности национальных стандартов и СанПиН.

Состав доказательных материалов будет определяться соответствующим ТР.

Принятие декларации на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны (органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории или центра (АИЛ или АИЦ).

Заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает в доказательные материалы:

Протоколы испытаний и измерений, проведенных в АИЛ или АИЦ,

Сертификат системы качества.

ЗНАКИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ:

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям национального стандарта.

Знак обращения на рынке – проставляется на продукции, соответствующей требованиям ТР.

3. Средства стандартизации – нормативные документы: понятие, виды, их характеристика, категории, виды и разновидности стандартов.

Непосредственным результатом стандартизации является нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.

К нормативным документам относятся:

8. Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

9. Регламент – документ, содержащий обязательные правовые нормы и принятый органом власти.

Технический регламент – документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, процессам, услугам).

(Может быть принят международным договором РФ, ратифицированным в порядке, установленном РФ, или межправительственным соглашением, или ФЗ, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ)

Отличительные признаки технического регламента и стандарта на продукцию:

Документ Статус Объект регулирования Характер использования Содержание применительно Социальная роль
к документу в целом к продукции
Технический регламент Федеральный закон Продукция, процессы ЖЦП Обязательное 1. Перечень продукции и процессов ЖЦП, 2. правила идентификации, 3. требования, 4. правила и формы оценки соответствия Требования к характеристикам безопасности продукции и процессов, требования к маркировке, упаковке, сопроводительной документации. Обеспечение безопасности
Стандарт Документ в области стандартизации Продукция, процессы ЖЦП, работы, услуги Добровольное Технические требования Требования ко всем техническим характеристикам. Обеспечение конкурентоспособности

10. Классификатор официальный документ, представляющий систематизированный свод наименований и кодов объектов классификации.

11. Правило – положение нормативного документа, описывающее действие, которое должно быть выполнено.

13. Норма – положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены.

14. Кодекс установившейся практики – документ, рекомендующий практические правила или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания или эксплуатации оборудования, конструкций или изделий.

Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) - национальный стандарт, действующий на территории России.

Межгосударственный стандарт (ГОСТ) действует на территории стран бывшего СССР, присоединившихся к Соглашению о проведении согласованной политики в области стандартизации.

Стандарты отраслей (ОСТ) принимались министерствами и ведомствами применительно к объектам отраслевого значения, будут трансформированы в национальные стандарты.

Стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО) разрабатывались для распространения результатов фундаментальных и прикладных исследований, будут трансформированы в национальные стандарты.

Стандарты предприятий (СТП) разрабатываются для обеспечения применения на предприятии ГОСТов, а также на используемую продукцию, процессы, услуги. Обязательны только для работников предприятия. Утверждаются руководителем.

Виды стандартов:

1. основополагающие – содержат общие положения для определенной области деятельности;

2. на продукцию и услуги – устанавливают требования к группам однородной продукции;

3. на работы (процессы) – устанавливают требования к выполнению различного рода работ;

4. на методы контроля – определяют порядок проведения испытаний.

Технические условия выполняют роль НТД только в том случае, если на них делаются ссылки в договорах.

4. Роль технического регулирования в повышении конкурентоспособности товаров. Технические регламенты: цели принятия, структура, виды, порядок разработки.

Одним из основных принципов вступления России в ВТО (Всемирная торговая организация) является соблюдение принципов технического регулирования, установленных в Соглашении по техническим барьерам в торговле, Соглашение по применению санитарных и фитосанитарных мер, а также в кодексе о добровольной практике.

В связи с этим в России был принят ФЗ «О техническом регулировании» №184 от 27.12.2002 который является основным источником технического права в России.

Техническое законодательство – это совокупность правовых норм, регламентирующих требования к техническим объектам: продукции, процессам ее жизненного цикла, работам (услугам) и контроль (надзор) за соблюдением установленных требований.

Причины реформирования технического законодательства в России:

1. устранение нетарифных барьеров в торговле между странами (Технические барьеры – это различия в требованиях национальных и международных стандартов, приводящие к дополнительным затратам средств и/или времени для продвижения товаров на соответствующий рынок).

Только при указанной гармонизации наш бизнес может вписаться в современное экономическое пространство.

Так, в начале 2003 г. в Нью-Йорке была отозвана из торговых точек
партия российского молока «Можайское» и «Милая Мила», так как на
продуктах был обнаружен сульфонамид - вещество, способное вызвать
у человека аллергическую реакцию. Причина - в различии требовании|
национальных стандартов. Хотя российские ГОСТы на пищевые продукты в целом жестче, но тест на сульфонамид ими не был предусмотрен (в связи с этим инцидентом ведутся переговоры о закупке соответствующего испытательного оборудования).

Приведенный пример иллюстрирует естественный «технический барьер. Но в практике очень много искусственно создаваемых техни­ческих барьеров для России, не являющейся членом ВТО. Очень част они возникают из-за отсутствия соглашений о взаимном признании результатов оценки соответствия. Например, к нашей бытовой техник (автомобилям, холодильникам), поступающей на европейский рынке| часто предъявляют по отдельным характеристикам более жесткие требования, чем к продукции других европейских стран, несмотря на наличие сертификатов соответствия, выданных международно признанны их ними органами по сертификации и признаваемых в странах ЕС.

В связи с вышеизложенным Россия, как и все другие страны, должна разрабатывать программы по преодолению барьеров в торговле, тем более что реализация данных программ дает огромный экономический эффект

По данным Экономического комитета Азиатско-Тихоокеанского сотрудничества (АТЭС), разработанные программы по нетарифным барь­ерам в торговле (стандартизации, оценке соответствия) дают странам АТЭС О,26% прибыли от фактического валового внутреннего продук­та (около 45 млрд. дол.), тогда как программа тарифного регулирова­ния - всего лишь 0,14% (почти вдвое меньше).

В основе программ по преодолению технических барьеров лежит деятельность государств в области технического регулирования. Под регулированием понимаются действия государства, организующие по­ведение на рынке хозяйствующих субъектов.

Техническое регулирование - правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

В этом определении просматриваются главные элементы технического регулирования:

Установление, применение и исполнение обязательных требований к продукции и процессам жизненного цикла продукции;

Установление и применение на добровольной основе требований к продукции, процессам жизненного цикла продукции, выполнению работ или оказанию услуг;

Правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Объектами технического регулирования являются продукция, процессы жизненного цикла продукции, работы и услуги.

Субъектами технического регулирования являются:

Органы власти;

Органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического законодательства;

Органы по сертификации, аккредитованные испытательные лаборатории;

Субъекты хозяйственной деятельности;

Разработчики технических законов и стандартов.

Технический регламент - документ, который является носителем обязательных требований.

Технические регламенты принимаются в целях :

1. защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

2. охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

3. предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Классификация обязательных требований:

Технические регламенты устанавливают минимально необходимые требования, прежде всего по показателям безопасности.

Различают требования к:

· безопасности излучений;

· биологической безопасности;

· взрыва безопасности;

· механической безопасности;

· пожарной безопасности;

· промышленной безопасности;

· термической безопасности;

· химической безопасности;

· электрической безопасности;

· ядерной и радиационной безопасности;

электромагнитной совместимости в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;

Помимо этого общие требования ТР могут обеспечивать единство измерений, а также требования касающиеся информирования потребителей о возможном вреде жизни и здоровья человека и продукции, при длительном ее использовании и факторах, от которых он зависит.

Кроме того ТР -ты могут устанавливать минимально необходимые ветеренарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении некоторых видов продукции, ввозимых из отдельных стран (exp. ограничение ввоза, использования, хранения и т.д.), обеспечивающие биологическую безопасность).

Виды технических регламентов

Виды технических регламентов:

Федеральным законом «О техническом регулировании» предусмотрено два вида ТР: общие технические регламенты (далее - «ОТР»); специальные технические регламен­та далее- «СТР»).

Требования общего технического регламента обязательны для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов ЖЦП.

ОТР принимаются по вопросам:

Требованиями специального технического регламента учитываются особенности отдельных видов продукции, степень риска причинения вреда которыми выше установленной общим техническим регламентом.

Требования СТР учитывают технологические и иные особенности отдельных видов продукции и особенности ЖЦП - процессов произ­водства, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

СТР устанавливают требования только к тем отдельным видам про­дукции и процессам ЖЦП, степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной ОТР.

Технический регламент принимается федеральным законом.

Национальные стандарты

Государственный общесоюзный стандарт — такую расшифровку имеет аббревиатура ГОСТ. Основная часть ГОСТов России пришла в качестве наследства из Советского Союза, где в 1968 была создана государственная система стандартизации (ГСС). Впервые в мире. Она состояла из следующих видов стандартов:

  • стандарт предприятия — СТП;
  • республиканский стандарт — РСТ;
  • отраслевой стандарт — ОСТ;
  • государственный стандарт Союза ССР – ГОСТ.

За годы функционирования ГСС было разработано и утверждено множественное количество ГОСТов. В связи с переходом к рыночной экономике и все большим взаимным проникновением товаров на международные рынки, а импортных товаров на российские просторы происходит гармонизация международных требований стандартов и российских нормативных документов. Так в России начали появляться серии национальных стандартов типа ГОСТ ИСО 14001 или ГОСТ ИСО 9001, разработанные на основе межнациональных стандартов, но которые учитывают российскую специфику.

В общем и в целом российские стандарты содержат конкретные требования к конкретной продукции в том или ином аспекте. Они могут относиться как к качественным характеристикам самой продукции, так и к требованиям производства или контроля качества готовой продукции, а также содержать требования к оформлению документации.

В Советском Союзе и в Российской Федерации ГОСТы являлись обязательными для исполнения всеми участниками хозяйственной деятельности: начиная с производителя и заканчивая потребителя продукции. Так было до вступления в действие ФЗ № 184 «О техническом регулировании», который ввел в 2002 году в качестве обязательного для исполнения нормативного документа Технический регламент. В то же время ГОСТы и другие стандарты были объявлены в качестве рекомендуемых для применения нормативных документов.

Технические регламенты РФ

Являются нормативно-правовыми документами. А также они являются средством технического регулирования, на основе которых определяются требования к продукции, обязательные для исполнения. В качестве подтверждения исполнения Технических регламентов необходимо оформить в органе сертификации соответствующий документ подтверждения соответствия.

Отличаются Технические регламенты от ГОСТов, в первую очередь, тем, что включают лишь набор основных определенных требований, относящихся к безопасности продукции. Конкретность требований ГОСТов при развитии новых продуктов и новых технологий играло регрессивную роль, т.к. производитель обязан был уместить качества нового товара в требуемые стандартом рамки. В этом плане многие критики считают стандарты тормозом в принятии новейших технологических решений.

Каждый вид продукции подлежит регулированию множественных государственных стандартов. Назначение Технического регламента заключается в том, чтобы объединить все эти множественные требования в одном документе и в наиболее обобщенном виде.

Происходит, как правило, разработка очередных Технических регламентов на основе национальных стандартов, которые берутся за основу, а также могут быть использованы частично или целиком. Если международные стандарты признаны эффективными для России, то они также могут быть адаптированы к российским условиям.

Разработчиком Технического регламента может являться любое лицо, но проект подлежит обязательной открытой публикации и общему обсуждению. После внесения всех корректировок проект может быть допущен до рассмотрения Технического регламента федеральным органом, который имеет право выносить его на рассмотрение в Государственную думу после положительного заключения экспертизы законопроекта.

Утвердить Технический регламент может только Президент РФ или Постановление Правительства России.

Разрабатываемые в РФ Технические регламенты включают ссылки на действующие стандарты. Более того, для каждого Технического регламента разрабатывается и утверждается Правительством РФ список нормативных документов, исполнение которых приведет производителя и к исполнению (безусловному) требований самого Технического регламента. По-прежнему российские стандарты содержат конкретные требования.

В соответствии с требованием ФЗ № 184 кроме общих требований безопасности продукции Технические регламенты должны содержать способы, методы и прядок подтверждения соответствия данным требованиям. (В этом еще одно главное отличие Технического регламента от национального стандарта).

Введение нового Технического регламента ведет к обязательной корректировке законодательных документов, связанных с техническим регулированием. Т.к. введение обязательности оценки соответствия требованиям Технического регламента позволяет исключить конкретные виды продукции из перечней, которые подлежат оценке соответствия на исполнение национальных стандартов. Т.е. отменяется обязательность сертификата соответствия или декларации о соответствии в системе ГОСТ Р и вводится обязательность оформления документов соответствия на исполнение требований данного Технического регламента.

Технические регламенты Таможенного Союза

Придут на смену Техническим регламентам РФ и российским стандартам, начиная с февраля 2012 года, когда начнет действовать первый Технический регламент ТС (о безопасности пиротехнических изделий). В график разработки этих документов, утвержденный в 2011 году, включены 47 первоочередных Технических регламента Таможенного Союза. К концу 2011 года было утверждено 7 Технических регламента ТС, которые имеют различные сроки вступления их в действие.