Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: «Аптека», «Аптечный пункт», «Аптечный киоск»; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации.

При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.

Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.

Все аптечные организации (аптеки, аптечные пункты и киоски) - это стационарные помещения, в отличие от торговых предприятий аптечные организации бывают только стационарные, для этого они лицензируются на соответствие требований, предъявляемых к аптечным организациям.

В аптеках могут быть созданы следующие отделы:

- РПО (рецептурно-производственный отдел).

ОГЛФ (отдел готовых ЛФ).

Безрецептурный отдел (отпуск лекарств без рецептов).

Отдел парафармацевтической продукции.

Отдел оптики.

Отдел запасов.

Отдел ДЛО – социальный.

Виды помещений аптечных организаций:

1. торговые помещения: относятся торговые залы, в которых располагаются рабочие места фармацевтов;

2. производственные (неторговые): относятся помещения для приемки, хранения и подготовки товаров к продаже.

Первая группа неторговых помещений - это материальные комнаты, зона приемки товара;

Ко второй группе относятся помещения хозяйственного обслуживания: хранение тары, спецодежды, место сбора мусора;

Третья группа - это административно-бытовые помещения: кабинет заведующего, бухгалтерия, бытовая, заместителя заведующего.

Четвертая группа: это производственно-технологические помещения (РПО)

Пятая группа: коридоры, для перемещения и движения товаров.

Помещения для приема (зона приемки товара), хранения (материальные комнаты), подготовке товаров к продаже должны обеспечивать кратчайшие пути движения товаров в торговый зал.

Планировка аптеки - торгового зала должна создавать для покупателя условия беспрепятственного выбора товаров в минимально короткий срок, оптимально использовать все площади торгового зала, создавать необходимые условия работникам аптеки для рациональной организации оперативных процессов.

Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

Все аптечные организации должны соответствовать санитарным требованиям (для этого аптечные организации должны иметь санэпидзаключения, которые выдаются бессрочно).

Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств и Государственной фармакопеи Российской Федерации и их надлежащую сохранность.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности.

Аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

Производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

Все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

Для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;

Торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

Помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

Шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

Моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда

Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

Расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

Расстояние до потолка не менее 0,5 м;

Расстояние от пола не менее 0,25 м;

Проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

На всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

Требования к организации приемки лекарственных препаратов в аптечных организациях

При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.

На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и/или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

Количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.

Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.

Принятые лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, приходуются в течение сроков, отведенных по приемке товара по количеству товарных единиц и комплектности в установленном порядке.

Требования к персоналу аптечных организаций

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:

Руководящие работники;

Специалисты;

Производственный персонал.

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).

Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.

Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.

Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности.

В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

Внешний вид и поведение являются визитной карточкой аптечной организации. Фармацевты и провизоры аптеки должны иметь достойные внешний облик и поведение, так как они находятся в постоянном контакте с покупателями, поставщиками. Они обязаны одеваться надлежащим образом с учетом выполняемых ими функций. Содержание специальной одежды в чистоте и опрятности входит в обязанности самих сотрудников.

Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.

С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.

Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации.

Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.

Аптека должна быть расположена в помещении, со-ответствующем требованиям, предъявляемым к аптеч-ным учреждениям . Использование помещения под апте-ку допускается только после положительного заключе-ния санитарно-эпидемиологической службы.

Размещать аптеку полагается на 1-м этаже (в крайнем случае на 2-м). Для правильной организации работы аптека долж-на иметь соответствующие рабочие и вспомогательные помещения.

Разрешается использовать под аптеки жилые дома, в которых предварительно про-водят необходимую перепланировку помещений в соот-ветствии с нормативами. Для сельских аптек рекоменду-ется строить специальные здания по типовым проектам.

При сельских аптеках преду-смотрены земельные участки для размещения на них сараев для хранения тары, топлива и других предметов, разгрузочные площадки, а также бетонные погреба для хранения запасов воспламеняющихся веществ, гараж для автомашины, веранда для сушки лекарственный растений и другие постройки.

При строительстве аптек следует строго придержи-ваться разработанных рекомендаций по внутренней планировке, отделке, покраске стен, покрытию полов, устройству отопления, водоснабжения и канализации; естественного и искусственного освещения.

Все эти ре-комендации утверждены строительными нормами и пра-вилами проектирования учреждений здравоохранения и аптек, а также типовыми проектами аптек.

Уборка аптечных помещений . Все стены в производ-ственных помещениях, покрытые влагоустойчивыми ма-териалами, следует мыть горячей водой с мылом, а по-толки и другие поверхности, покрытые масляными крас-ками, очищать с помощью пылесоса не реже одного раза в неделю.

Мебель и прочее оборудование необхо-димо ежедневно протирать увлажненными чистыми, прокипяченными тряпками. Ассистентские столы и сто-лы для фасовочных работ после окончания работы моют горячей водой с мылом. Полы в производственных по-мещениях подвергаются влажной уборке или уборке с помощью пылесоса не реже одного раза в смену.

Пе-риодически раз в квартал в аптеке проводят санитар-ный день, в который помещения и оборудование под-вергают особо тщательной уборке и санитарной обработ-ке. По мере необходимости в этот день можно делать косметический ремонт (побелка, покраска и т. д.).

Оборудование аптеки. Для всех хозрасчетных аптек и аптечных пунктов I и II категорий установлены при-мерные нормы технического и хозяйственного оснаще-ния. Этими нормами предусмотрен для аптек различ-ных категорий, для каждого помещения и отдельных рабочих мест перечень оборудований, мебели, производственного и хозяйственного инвентаря, аппаратов, при-боров и средств малой механизации, специальной и справочной литературы и т. д.

Указанными нормами предусмотрены для аптек соответствующие секционные ассистентские столы, различные вертушки и шкафы для хранения медикаментов, комплекты оборудования рабо-чих мест, перечень аппаратов и приборов малой меха-низации, бюреточные установки, моечные машины, ав-токлавы, потенциометры и т. д.

Примерными нормами следует руководствоваться при оснащении проектируемых аптек , переоборудова-нии и дооснащении действующих аптек, при составле-нии текущих и перспективных планов технического осна-щения и номенклатуры производства различного обору-дования и мебели.

Примерные нормы на оборудование и мебель установлены с учетом строительных норм и правил. Эти нормы должны периодически пересматри-ваться с учетом внедрения в практику работы аптечных учреждений новых видов оборудования, средств малой механизации, совершенствования труда, оргтехники, а также несложного в обслуживании и более экономич-ного инвентаря.

Предусмотре-ны раздельные помещения для приготовления несте-рильных и стерильных лекарств и помещения для об-служивания прикрепленных лечебных учреждений. Та-ким образом, можно варьировать планировкой помеще-ний в зависимости от профиля выполняемых аптекой работ.

В составе аптечных помещений выделено много кладовых, позволяющих хорошо организовать хранение товаров и снабжение ими отделов аптек, мелкорознич-ных учреждений и лечебно-профилактических учрежде-ний. В перечне помещений учтены интересы аптечных работников.

Предусмотрены гардеробные комнаты, по-мещение для занятий с персоналом, комната личной гигиены, комната для отдыха работников, душевая персонала и другие помещения. Размещать служебные и вспомогательные помещения необходимо с таким рас-четом, чтобы обеспечить максимум удобств в работе, оптимальные санитарно-гигиенические условия, воз-можность наиболее продуктивно трудиться и как мож-но меньше утомляться.

Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Кафедра организации и управления фармацевтического дела
УСТРОЙСТВО, ОБОРУДОВАНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ. САНИТАРНЫЕ
ПРАВИЛА И НОРМЫ
Выполнила: Онлас А.Б.
Группа: 305 ФР Б
Приняла: Уразбаева С.А.
Шымкент – 2016 год

План:

Введение
Устройство
аптечных организаций
Оборудование аптечных организаций
Требования к асептическому блоку
Требования к персоналу аптеки
Заключение
Список использованной литературы

Введение

Аптека является объектом в сфере обращения лекарственных

техники,
осуществляющим
розничную
реализацию
медицинского назначения и
медицинской техники, изготовление лекарственных средств.
Аптека приобретает и реализует лекарственные средства и
изделия медицинского назначения, медицинскую технику,
прошедшие государственную регистрацию в Республике
Казахстан, оценку безопасности и качества, в соответствии с
приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18
ноября 2009 года № 735 «Об утверждении Правил
государственной регистрации, перерегистрации и внесения
изменений в регистрационное досье лекарственного средства,
».
Приказ МЗСР РК от 29 июня 2015 года № 535 «Об утверждении типовых
положений объектов в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники»

Субъекты осуществляют оптовую реализацию лекарственных
средств согласно требованиям надлежащей дистрибьюторской
практики (GDP), розничную реализацию лекарственных средств
– согласно требованиям надлежащей аптечной практики (GРP).

Требования предъявляемые к аптекам:

Требования
аптекам:
предъявляемые
к
требования к земельному участку аптек
требования к внутренней планировке и отделки помещений и
оборудованию аптек
требования к уборке помещений, уходу за аптечным оборудованием
санитарные требования при изготовлении лекарств в асептических
условиях
санитарные требования при изготовлении не стерильных
лекарственных форм
требования к сотрудникам аптек

Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан №232 от 19 марта 2015 г.

об утверждении санитарных правил «Санитарноэпидемиологические требования к объектам в
сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники»

Приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 24 апреля 2015 года №262

«Об утверждении Правил хранения и
транспортировки
лекарственных
средств,
изделий
медицинского
назначения
и
медицинской техники»

Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года № 713

«Об утверждении Правил оптовой и розничной
реализации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской
техники»

Устройство аптечных организаций

техники
Аптеки, магазины оптики, магазины медицинской техники и
изделий медицинского назначения размещаются:
в отдельно стоящих зданиях;

нежилой фонд;
в изолированных помещениях в структуре здания, входящих в
жилой фонд.

Требования к проектированию объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской

техники
Аптеки медицинских организаций размещаются:
в отдельно стоящем здании, на территории, принадлежащей
медицинской организации;
в изолированных помещениях в структуре здания,
медицинской организации.
Аптечные пункты в организациях здравоохранения,
оказывающих
первичную
медико-санитарную,
консультативно-диагностическую помощь размещаются
только при медицинской организации или на их
территории:
в изолированных помещениях;
в изолированном блоке внутри помещения. Зоны
обслуживания посетителей располагаются вне помещения
изолированного блока при наличии соответствующей
площади на основном объекте и соблюдении требований
настоящих санитарных правил.

Требования к проектированию объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской

техники
Передвижной аптечный пункт для отдаленной сельской местности
располагается на шасси автомобильного транспорта и отделяется от
кабины водителя и пассажирских мест и эксплуатируется после
получения
положительного
санитарно-эпидемиологического
заключения ведомства государственного органа в сфере санитарноэпидемиологического благополучия населения.
Передвижной аптечный пункт
оборудуется:
шкафами и холодильным
оборудованием для хранения
лекарственных
средств,
изделий
медицинского
назначения;
умывальником для мытья рук
с бак-сборником.

Требования к проектированию объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской

техники
Склад изделий медицинского назначения и медицинской
техники, аптечный склад, склад временного хранения

медицинской техники, размещаются:
в отдельно стоящих зданиях;
в изолированных помещениях, в структуре здания, входящих в
нежилой фонд.

Состав и площади объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

№
1
1
Наименование помещений
2

том числе:
По
По реализации
изготовлению
По
готовых

средств в
лекарственных средств, изделий

организациях
не менее
и мед. техники
(кв. м) не менее
(кв. м) не менее
3
4
5
20
15
1) зона размещения витрин и и
рабочих мест персонала
8
7
2) зона обслуживания населения
12
8

По
По реализации
изготовлению
По
готовых
лекарственных изготовлению лекарственных
№
Наименование помещений
средств в
лекарственных средств, изделий
медицинских средств (кв. м) мед. назначения
организациях
не менее
и мед. техники
(кв. м) не менее
(кв. м) не менее
1
2
3
4
5
Производственные помещения:
50
40
1) комната для работы с
требованиями медицинской
10
организации, комплектования
заказов;
2) ассистентская,
2
аналитическая, ассистентская
12
12
для изготовления
внутриаптечной заготовки;
3) асептическая (со шлюзом)
10
10
4) дистилляционная;
8
8
5) моечная - стерилизационная
10
10

№
Наименование помещений
1
2
Помещения хранения:
в т. ч. приемноэкспедиционная,
вспомогательные
Дополнительные помещения
хранения:
1) ядовитых, наркотических
средств, психотропных
веществ и прекурсоров
2) горючих, легко
воспламеняющихся жидкостей
3) дезинфицирующих средств
и кислот
3
4
По реализации
По изготовлению
готовых

лекарственных
средств в
лекарственных
средств, изделий
медицинских
средств (кв. м)
мед. назначения
организациях
не менее
и мед. техники
(кв. м) не менее
(кв. м) не менее
3
4
5
30
5
30
5
4
4
4
4
5
5
9*
5

№
Наименование помещений
1
2
Зал обслуживания населения, в
том числе:
Служебные и бытовые
помещения:
1) кабинет заведующего
2) комната персонала
3) гардеробная для персонала
4) кладовая хранения
уборочного инвентаря
5) санузел
1
5
По реализации
По изготовлению
готовых
лекарственных По изготовлению
лекарственных
средств в
лекарственных
средств, изделий
медицинских средств (кв. м) не
мед. назначения
организациях
менее
и мед. техники
(кв. м) не менее
(кв. м) не менее
3
4
5
25
20
15
25
6

Аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

№
Наименование помещений
1
2
1
2
Производственные помещения:
1) приемно-экспедиционная
Основные помещения хранения в т. ч. вспомогательные
помещения
Аптечный склад
(кв. м.) не менее
3
20
20
30
Дополнительные помещения хранения:
3
4
1) ядовитых, наркотических средств, психотропных веществ и
прекурсоров
6
2) горючих, легковоспламеняющихся жидкостей
6
3) дезинфицирующих средств и кислот
6
Служебные и бытовые помещения
20

Оборудование аптечных организаций

медицинской техники
Внутренняя отделка производственных помещений и помещений
хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) объектов в
сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники, отделка помещений приемки и
обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов)
предусматриваются из гладких материалов, светлых тонов и
допускающие проведение влажной уборки с использованием
моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению
в Республике Казахстан.

Требования к помещениям и оборудованию объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и

медицинской техники
Оборудование, мебель, инвентарь имеют гигиеническое покрытие,
выполненные из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим
средствам. Производственные помещения объектов в сфере обращения

техники, производственное оборудование, производственная мебель
подвергаются
влажной
уборке
с
использованием
моющих
и
дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в Республике
Казахстан.

Требования к помещениям и оборудованию объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и

медицинской техники
Для мытья рук персонала перед входом в чистые и
производственные помещения устанавливаются раковины.
Для уборки помещений выделяется промаркированный
уборочный материал, который используется строго по
назначению и хранится в специально отведенном месте.
Уборочный
материал,
предназначенный
для
уборки
производственного оборудования, после дезинфекции и сушки
хранится в шкафах.

Отделка помещений (зон) хранения лекарственных средств должна быть
гладкой и допускать возможность влажной уборки. Полы помещений
должны иметь покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и
влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.
Оборудование, инвентарь и материалы, используемые для уборки (очистки)
а также моющие и дезинфицирующие средства хранятся в отдельном
помещении(зоне) хранения.
В помещениях (зонах) хранения лекарственные средства, изделия
медицинского назначения и медицинская техника хранятся в заводской или
транспортной упаковке.
В случае нарушения заводской или транспортной упаковки, лекарственные
средства, изделия медицинского назначения размещаются в материальных
шкафах, на стеллажах, паллетах, в сейфах в потребительской и/или в
открытой заводской упаковке этикеткой (маркировкой) наружу.
Помещения (зоны) хранения проектируются и оснащаются таким образом,
чтобы обеспечить защиту от проникновения насекомых, грызунов или других
животных, имеется программа профилактического контроля вредителей.
Комнаты отдыха, гардеробные комнаты, душевые и туалеты для работников
отделены от помещений (зон) хранения.

Порядок хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

В помещениях хранения лекарственные средства хранятся
раздельно:
по фармакологическим группам;
в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
в зависимости от агрегатного состояния;
в соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием
различных факторов внешней среды.
Лекарственные
средства,
лекарственные
субстанции,
материалы хранят так, чтобы не допустить загрязнения,
перепутывания и перекрестной контаминации.
Лекарственные средства, изделия медицинского назначения,
медицинская техника, признанные несоответствующими
качеству и безопасности (брак, с истекшим сроком годности,
фальсифицированные, запрещенные к использованию,
приостановленные для медицинского применения и другие)
изолированы от остальной продукции.

На объектах в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
предусматриваются централизованные системы горячего и
холодного
водоснабжения,
отопление,
канализация,
вентиляция, освещение.
Забор наружного воздуха для систем вентиляции производится
из чистой зоны на высоте не менее двух метров от
поверхности земли.
В помещениях объектов в сфере обращения лекарственных
средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники предусматривают приточно-вытяжную вентиляцию с
механическим побуждением в производственных помещениях
имеющих вредные выделения, в остальных объектах
естественную вентиляцию посредством форточек, фрамуг,
приспособлений в оконных проемах, наружных стенах.

Требования к водоснабжению, канализованию, вентиляции и освещению помещений

Помещения объектов в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
оборудуются системами естественного и искусственного освещения.
Искусственное освещение предусматривается во всех помещениях,
для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение
(настольная лампа). Искусственное освещение осуществляется
люминесцентными лампами и лампами накаливания.
В «чистых» помещениях осветительные приборы предусмотреть
конструкцию, не допускающую накопление пыли и облегчающую
уборку.

Требования к водоснабжению, канализованию, вентиляции и освещению помещений

Не допускается прокладка канализационных трубопроводов
под потолком торговых залов и производственных
помещений, в помещениях для хранения лекарственных
средств и товаров аптечного ассортимента.

Содержание помещений, оборудования, инвентаря

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и
оборудования) с применением дезсредств. ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.
Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже
одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают
от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство
между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не
реже одного раза в месяц.
Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают
ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях
хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже
одного раза в неделю.
Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по
назначению.
Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже
одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств.
Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным
персоналом в соответствии с действующими инструкциями.
Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с
приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену.
Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц.

Требования к асептическому блоку

Асептический блок оборудуется приточно-вытяжной вентиляцией с
установленными в ней фильтрами с преобладанием притока воздуха
над вытяжкой.
Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке, ассистентской
для внутриаптечной заготовки (фасовочной), дистилляционной,
стерилизационной
устанавливаются
неэкранированные
бактерицидные облучатели из расчета мощности 2-2,5 ватт (далее –
вт) на 1 кубический метр (далее – м3) объема помещения, которые
включают в отсутствие людей в перерывах между работой, ночью, в
специально отведенное время – до начала работы на один-два часа.
Выключатель для открытых ламп находится перед входом в
помещение, сблокирован со световым табло «Не входить, включен
бактерицидный облучатель!». Не допускается работать в
помещениях при включенном неэкранированном бактерицидном
облучателе.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Оборудование, мебель, вносимые в асептический блок
предварительно обрабатывают. В качестве уборочных материалов
для протирки стен применяют поролоновые губки, салфетки с
окантованными краями. Для протирки полов используют тряпки с
обработанными
краями
из
суровых
тканей,
смоченных
дезинфицирующим раствором. Промаркированный уборочный
инвентарь для асептического блока, хранится в специальном
шкафу. Здесь же хранится уборочный материал, который после
каждой уборки асептических помещений дезинфицируется,
просушивается, укладывается в чистую промаркированную
герметично упакованную тару с плотной крышкой.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Генеральную уборку асептического блока проводят один раз в
неделю. Помещения освобождают от оборудования. Уборку
проводят последовательно: вначале моют стены и двери от потолка к
полу, затем стационарное оборудование, чистят его нижнюю
поверхность, в последнюю очередь моют пол. При уборке
электрического оборудования питание отключается. Затем
помещение орошают дезинфицирующим раствором с экспозицией 1
час. После дезинфекции помещение вновь моют чистой водой
стерильной ветошью и включают бактерицидные облучатели на 2
часа.
Перед входом в асептический блок предусматриваются коврики из
пористой резины размером не менее 40х40 сантиметров, которые
один раз в смену смачивают дезинфицирующим раствором.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Для работы в асептических условиях (на участке
изготовления, розлива, упаковки лекарственных форм)
используют комплект стерильной санитарной одежды
состоящий из халата, шапочки, резиновых перчаток,
четырехслойной марлевой повязки и бахил, полотенца
(салфетки)
для
вытирания
рук
одноразового
использования. Стерильная санитарная одежда,
полотенце (салфетки) хранятся в шлюзе асептического
блока.
Используется брючный костюм со шлемом, комбинезон
с шлемом-капюшоном с прорезью для глаз и бахил. Не
допускается наличие у персонала объемной, ворсистой
одежды под стерильной санитарной одеждой.
Комплект одежды стерилизуют в биксах, паровых
стерилизаторах и хранят в закрытых биксах не более 3
суток.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Передача чистой посуды в асептическую комнату, флаконов и
бутылок с растворами на стерилизацию осуществляют через
передаточные окна, оснащенные бактерицидными лампами.
Для стерилизации чистой посуды устанавливают проходные
сушильные шкафы.
Средства малой механизации при изготовлении растворов для
инъекций и глазных капель применяется при условии возможности
деталей быть съемными для облегчения их мойки, обработки
дезинфицирующими средствами и стерилизации.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Руководство аптеки не менее 1 раз в квартал проводит
лабораторный контроль, за стерильностью изготовляемых
растворов для инъекций, глазных капель и лекарственных
форм для новорожденных, не реже одного раза в квартал
выборочный
контроль
инъекционных
растворов
на
пирогенность.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Получение воды очищенной и воды
для
инъекций
производится
в
асептических условиях.
Очищенная вода по физико-химическим
показателям должна соответствовать
требованиям национальных стандартов,
нормирующих качество лекарственных
средств.
При
изготовлении
лекарственных
форм
требующих
асептических
условий,
микробная
чистота очищенной воды должна
соответствовать требованиям настоящих
Санитарных правил.
Получение и хранение очищенной воды,
воды для инъекций производится в
специально
оборудованном
помещении, где выполняются только
работы связанные с перегонкой воды.

Требования к условиям проведения стерилизации и дезинфекции лекарственных средств

Лекарственные средства, используемые при изготовлении
нестерильных лекарственных форм, хранят в плотно закрытых
штангласах и в условиях, исключающих их загрязнение.
Штангласы, используемые для хранения лекарственных
средств перед заполнением моются и стерилизуются.
Вспомогательный материал для изготовления, фасовки
лекарственных форм стерилизуется. Срок хранения в
закрытом виде не более 3 суток.
Средства
малой
механизации,
используемые
при
изготовлении, фасовке лекарственных форм, моются,
дезинфицируются согласно приложенной к ним инструкции.
В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы, мелкий
аптечный инвентарь протирают 70 % раствором этилового
спирта.

Требования к условиям труда, бытового обслуживания персонала

Требования
к
условиям
обслуживания персонала
труда,
бытового
Персонал, работающий в асептических условиях, перед работой
переодевается (в шлюзе асептического блока) в стерильную санитарную
одежду из без ворсовой ткани, соответствующую выполняемым
производственным операциям (изготовление, контроль, фасовка).
Во время работы в асептических условиях исключается: использование
парфюмерно-косметической продукции, ношение часов и ювелирных
изделий.
Работникам объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники выдается санитарная
одежда и санитарная обувь по два комплекта.
Персоналу, занятому изготовлением, фасовкой и контролем лекарственных
форм, перед началом смены выдают чистые полотенца для личного
пользования.
Персонал, включая временно работающих, занимающиеся изготовлением,
фасовкой, контролем, реализацией лекарственных средств, обработкой
аптечной посуды, соприкасающиеся с готовой продукцией, проходит
предварительный и периодический медицинский осмотр, имеет личные
медицинские книжки.

Право на фармацевтическую работу

Медицинской и фармацевтической
деятельностью могут заниматься только лица,
получившие соответствующее специальное
образование и соответствующие единым
квалификационным требованиям.
Единые
квалификационные требования к лицам,
занимающимся определенными видами
медицинской и фармацевтической деятельности, в
том числе в области народной и нетрадиционной
медицины, устанавливаются Министерством
здравоохранения

Требования к персоналу аптеки

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в
гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную
одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно
снимать халат.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и
обуви.
Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в
неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно.
Комплект специальной одежды для персонала, работающего в
асептических условиях, должен быть стерильным перед началом
работы.
Производственному персоналу запрещается принимать пищу, курить, а
также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные
средства в производственных помещениях аптек.
В карманах халатов не должны находиться предметы личного
пользования, кроме крайне необходимых (носовой платок, очки и др.).
Производственный персонал должен регулярно принимать душ,
тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать
их лаком.

Заключение

Соблюдение требований, предъявляемых к
аптечным учреждениям, обязательно, так как от
чистоты помещения, правильного и исправного
оборудования зависит качество лекарственных
средств, не только изготовляемых в аптеке, но
готовых. Для эффективной работы фармацевту
требуется хорошее освещение, правильно и
продуманно оборудованное рабочее место, что
также является гарантией здоровья работника
аптеки.

Список использованной литературы:

Кодекс РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» от 18.09.2009
года
Приказ Министра национальной экономики Республики Казахстан №232 от
19 марта 2015 г. об утверждении санитарных правил «Санитарноэпидемиологические требования к объектам в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники»
Приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 24 апреля
2015 года №262 «Об утверждении Правил хранения и транспортировки
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники»
Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики
Казахстан от 14 сентября 2015 года № 713 «Об утверждении Правил оптовой
и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского
назначения и медицинской техники»
Министерство
здравоохранения
и
социального
развития
РК
http://www.mzsr.gov.kz

Аптека в зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, должна иметь в наличии:

· технологическое оборудование для аптечного изготовления лекарственных средств;

· оборудование, приборы и реактивы для проведения контроля за качеством лекарственных средств;

· торговое оборудование;

· кассовые суммирующие аппараты или специальные компьютерные системы;

· оборудование для хранения лекарственных средств, в том числе холодильное;

· средства измерения массы, объема лекарственных средств;

· приборы для регистрации температуры и влажности окружающей среды (термометры, гигрометры психрометрические);

· иные оборудование и инвентарь, обеспечивающие санитарно-гигиенический режим, охрану труда, технику безопасности, пожарную безопасность, защиту окружающей среды и сохранность товарно-материальных ценностей и денежных средств.

Используемые в аптеке средства измерения и приборы подвергаются поверке (калибровке), технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.

Задачи и функции аптеки.

Основной задачей аптеки является обеспечение населения, ОЗ и др. учреждений, предприятий и организаций ЛС, разрешёнными к медицинскому применению, ИМН, ИМТ и др. товарами аптечного ассортимента. В зависимости от выполняемых работ и услуг, составляющих фарм.деятельность, аптеки осуществляют следующие функции:

1. аптечное изготовление ЛС по рецептам врача и требованиям ОЗ (аптеки 1 категории, больничные аптеки 1 категории);

2. упаковка и маркировка изготовленных ЛС, в том числе фасованных в аптеке;

3. контроль за качеством ЛС;

4. контроль за сроками годности, условиями хранения ЛС;

5. отпуск ЛС ОЗ и их структурным подразделениям;

6. розничная реализация ЛС населению по рецептам врача и ЛС, разрешённых к отпуску без рецепта врача;

7. реализация ИМТ, ИМН и др.товаров аптечного ассортимента;

8. соблюдение в аптеке санитарных норм, правил и гигиенических нормативов, проведение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий;

9. информирование мед. работников об имеющихся в аптеке и временно отсутствующих ЛС, поступлении новых ЛС и способах их применения;

10. консультирование населения по вопросам применения ЛС, проведение среди населения санпросветработы; соблюдение принципов мед.этики и деонтологии;

11. разработка РИ и СОП на работы и услуги, составляющие фарм.деятельность, которые могут повлиять на качество ЛС и обслуживания населения;

12. проведение в аптеке самоинспекции, т.е. мероприятий по оценке соответствия аптечного изготовления и реализации ЛС требованиям законодательства РБ (не реже 1 раза в год).

Санитарные правила, нормы устройства, оборудования и содержания аптек (в соответствии с Постановлением МЗ РБ №154 от 01.10.2014 " Об утверждении Санитарных норм и правил «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек» и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь и отдельного структурного элемента постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 3 ноября 2011 г. № 111").

Санитарные нормы и правила устанавливают требования к территории, водоснабжению, водоотведению, микроклимату, вентиляции и освещению помещений, содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря, к личной гигиене работников аптек, требования к получению, транспортировке и хранению воды очищенной и воды для инъекций, к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов, к условиям по изготовлению стерильных лекарственных форм и лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях, в аптеках.

Настоящие Санитарные нормы и правила обязательны для соблюдения государственными органами, иными организациями, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями.

Государственный санитарный надзор за соблюдением настоящих Санитарных норм и правил осуществляется в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь.

За нарушение настоящих Санитарных норм и правил виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательными актами Республики Беларусь.

Средства дезинфекции, моющие и моющие с дезинфицирующим эффектом средства для мытья, дезинфекции поверхностей, оборудования, посуды, уборочного инвентаря и других объектов, а также антисептические средства для обработки кожи рук работников в аптеках должны применяться в порядке, установленном законодательством Республики Беларусь, в соответствии с инструкциями по их применению. В целях исключения появления устойчивых штаммов микроорганизмов средства дезинфекции и антисептические средства необходимо периодически чередовать с интервалом не реже 1 раза в 3 месяца.

Аптека должна размещаться в нежилых помещениях капитальных строений (зданий, сооружений) и быть изолирована от помещений другого назначения, за исключением аптек, создаваемых больничными организациями (далее – больничная аптека). Аптека, размещенная в нежилом помещении жилого здания, должна располагаться на этаже не выше первого. Запрещается размещение аптек в подвальных помещениях, за исключением помещений хранения аптеки. Допускается размещение аптек в торговых зонах подземных переходов. Больничные аптеки располагаются на площадях организаций здравоохранения, их создающих.

При наличии земельного участка при аптеке его территория должна быть благоустроена, озеленена, освещена и содержаться в чистоте. В зимнее время подъездные, пешеходные пути, крыльцо и ступеньки необходимо очищать от снега и льда.

Перед входом в здание аптеки, имеющей обособленный вход, должны быть установлены:

· решетки или скребки для очистки обуви, которые следует очищать по мере необходимости, но не реже одного раза в день;

· урны для мусора, которые необходимо очищать по мере заполнения, не допуская их переполнения.

Контейнерные площадки для сбора твердых отходов размещаются в хозяйственной зоне и должны иметь сплошное ограждение с трех сторон на высоту выше емкостей для сбора твердых отходов, водонепроницаемое покрытие и содержаться в чистоте. Использовать в качестве материалов для ограждений контейнерных площадок стекло, брезент и сетки запрещается.

Емкости для сбора твердых отходов, размещенные на контейнерной площадке, должны:

· изготавливаться из материалов, допускающих проведение мойки и дезинфекции;

· находиться в технически исправном состоянии;

· быть окрашенными и иметь маркировку с указанием вида отходов и данных о собственнике;

· очищаться от твердых отходов по мере заполнения.

Допускается использование емкостей для сбора твердых отходов, установленных на контейнерных площадках для сбора твердых отходов собственников (арендодателей) помещений, на площадях которых располагается аптека.

При проектировании, строительстве или реконструкции аптек должны соблюдаться требования настоящих Санитарных норм и правил и иных технических нормативных правовых актов, содержащих обязательные для соблюдения требования (далее – ТНПА).

В аптеке в соответствии с ее категорией и согласно требованиям Надлежащей аптечной практики, утвержденной постановлением МЗ РБ от 27 декабря 2006 г. № 120, в редакции Постановлений МЗ РБ от 31.10.2007г. № 99, от 31.10.2008 N 181, от 28.02.2012 N 10, от 21.03.2014 N 17, от 09.09.2014 N 66, должны предусматриваться помещения для аптечного изготовления, хранения, реализации и отпуска лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента, а также труда и отдыха работников.

Аптеки первой и второй категории должны иметь отдельный вход для покупателей и дополнительный – для получения товаров, а аптеки третьей–пятой категории – вход для покупателей в помещение (зону) обслуживания населения.

Для лиц с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата в аптеке должны быть созданы необходимые условия для свободного их доступа в аптеку в соответствии с законодательством о социальной защите инвалидов в Республике Беларусь (пандус с перилами).

Аптека должна иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, водоотведения, приточно-вытяжной вентиляции. Однако в аптеках, расположенных в отдельно стоящих зданиях, а также в сельских населенных пунктах, могут быть оборудованы системы автономного отопления, водоотведения, водоснабжения, соответствующие требованиям ТНПА.

Помещения аптек должны быть обеспечены приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением и (или) без него и естественной вентиляцией. Естественная вентиляция в помещениях аптек должна обеспечиваться посредством форточек, откидных фрамуг, створок оконных переплетов, систем приточно-вытяжной вентиляции с естественным побуждением.

Форточки, откидные фрамуги и створки оконных переплетов должны быть в исправном состоянии, в теплое время года защищены от проникновения насекомых.

Аптеки третьей–пятой категории могут иметь общие с помещением собственника (арендодателя) площади, на которых размещена аптека, системы отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной вентиляции. Допускается наличие только естественной вентиляции через фрамуги и форточки.

Системы приточно-вытяжной вентиляции помещений аптек первой–второй категории, за исключением больничных аптек, должны быть полностью изолированы от систем воздухообмена других помещений зданий, в которых размещены такие аптеки.

Асептический блок аптеки должен быть оборудован системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

В помещениях водоподготовки, обработки аптечной посуды, упаковочных и вспомогательных материалов, аптечного изготовления лекарственных средств и стерилизационной должно быть обеспечено обеззараживание воздушной среды.

Все вентиляционные установки подвергаются приемочным инструментальным испытаниям с определением их эффективности. Текущие испытания должны проводиться не реже 1 раза в 3 года в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

При отсутствии централизованного горячего водоснабжения в аптеках, осуществляющих изготовление лекарственных средств, должен быть предусмотрен электроводонагреватель. В аптеках первой категории (больничных аптеках первой категории) помещение обработки аптечной посуды должно быть оборудовано резервным источником горячего водоснабжения.

Системы отопления и вентиляции должны обеспечивать равномерное нагревание воздуха в помещениях аптеки в течение всего отопительного периода, исключать загрязнение воздуха вредными веществами, неприятными запахами, образующимися в процессе эксплуатации, не создавать шума, превышающего допустимые уровни.

Температура воздуха в помещениях хранения лекарственных средств, не требующих особых условий хранения, приемки товара, кабинете администрации и торговом зале должна быть не ниже 18 °С и не выше 25 °С. Относительная влажность в помещениях аптек должна быть 30–80 %.

Запрещается прокладка канализационных трубопроводов под потолком торговых залов и производственных помещений, а также в помещениях для хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента.

Помещения аптек должны быть оборудованы системами естественного и (или) искусственного освещения. В помещениях хранения, административно-бытовых помещениях и коридорах аптек первой, второй, третьей категории может быть предусмотрено только искусственное освещение. Во всех помещениях аптек четвертой и пятой категории может быть только искусственное освещение.

Естественное и (или) искусственное освещение в помещениях аптек должно соответствовать требованиям настоящих Санитарных норм и правил и иных ТНПА, быть достаточным в зависимости от назначения помещения и характера выполняемых работ.

Отделка производственных помещений и помещений (зон) хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) аптек, а также отделка помещений (зон) приемки и обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов) должна допускать возможность проведения влажной уборки, обработки и дезинфекции с использованием средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств согласно пункту 5 настоящих Санитарных норм и правил (далее – влажная уборка и дезинфекция).

В помещениях аптек, за исключением производственных помещений, стерилизационной и помещения проведения контроля качества лекарственных средств, могут применяться подвесные потолки различных конструкций.

Конструкция и материалы подвесных потолков должны обеспечивать возможность проведения влажной уборки и дезинфекции.

Для обеспечения условий хранения и сохранности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и товаров аптечного ассортимента аптеки оснащаются соответствующим оборудованием, мебелью и инвентарем в соответствии с требованиями НАП.

Использование неисправного или имеющего дефекты оборудования, мебели и инвентаря не допускается.

Оборудование, мебель (в том числе ее внутренняя поверхность) и инвентарь должны иметь гигиеническое покрытие, допускающее проведение влажной уборки и дезинфекции.

В производственных помещениях аптек не допускается размещать оборудование и инвентарь, не имеющие отношения к изготовлению лекарственных средств, а также выращивать комнатные растения, вешать занавески. В непроизводственных помещениях аптек допускается декоративное оформление, в том числе озеленение.

Перед входом в асептический блок, помещение аптечного изготовления лекарственных средств, водоподготовки, стерилизационную должны быть предусмотрены специальные (губчатые, иные) коврики, смоченные раствором средств дезинфекции. Обработка ковриков раствором средств дезинфекции должна проводиться по мере их высыхания.

Для мытья рук работников аптеки в шлюзе асептического блока должен быть установлен умывальник, оборудованный дозирующими устройствами для жидкого мыла и антисептического средства, электрополотенцем и (или) одноразовыми бумажными полотенцами с крепежными устройствами. При использовании одноразовых бумажных полотенец возле умывальника должно быть установлено мусорное ведро с крышкой, регулируемой педальным механизмом. Педальный механизм в мусорном ведре должен быть в исправном состоянии.

В помещении обработки аптечной посуды должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для изготовления стерильных лекарственных форм, нестерильных лекарственных форм для внутреннего применения и нестерильных лекарственных форм для наружного применения. В этих же раковинах обрабатывается посуда (баллоны, мерные цилиндры, воронки), ступки, шпатели и другие вспомогательные средства. Запрещается использовать данные раковины для мытья рук.

В местах установки раковин, других санитарно-технических приборов и оборудования, увлажняющих стены, должна быть выполнена отделка стен влагостойкими материалами.

Санитарный узел должен быть изолирован от производственных помещений шлюзом (тамбуром). Для мытья рук работников в шлюзе санитарного узла должен быть умывальник, оборудованный дозирующими устройствами для жидкого мыла и антисептического средства, электрополотенцем и (или) одноразовыми бумажными полотенцами с крепежными устройствами. При использовании одноразовых бумажных полотенец возле умывальника должно быть установлено мусорное ведро с крышкой, регулируемой педальным механизмом. Педальный механизм в мусорном ведре должен быть в исправном состоянии.

Санитарно-технические приборы и устройства (краны, раковины, унитазы и другие устройства) должны быть чистыми, находиться в исправном состоянии, не должны иметь сколов, трещин и других дефектов.

Капитальный и косметический ремонт помещений аптек с заменой пришедшего в негодность оборудования, систем отопления, вентиляции, водоснабжения и водоотведения, санитарно-технического оборудования должен проводиться по мере необходимости в зависимости от их санитарно-технического состояния.

Защита помещений аптек от грызунов и насекомых должна обеспечиваться проведением комплексных инженерно-строительных, а по мере необходимости – дератизационных и дезинсекционных мероприятий.

Уборка помещений аптек должна проводиться влажным способом с использованием средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств. Сухая уборка помещений аптек не допускается.

Полы должны мыться с применением моющих средств по мере необходимости, но не реже 1 раза в смену, стены и двери – не реже 1 раза в неделю. Потолки 1 раз в месяц должны очищаться от пыли влажной ветошью. В период эпидемического подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями уборка помещений аптеки с использованием средств дезинфекции должна проводиться 1 раз в неделю.

Оборудование производственных помещений должно подвергаться ежедневной влажной уборке. Шкафы для хранения лекарственных средств должны убираться по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Уборка асептического блока должна проводиться не реже 1 раза в смену.

Раковины для мытья рук и санитарные узлы должны обрабатываться с использованием чистящих, моющих средств и средств дезинфекции не реже 1 раза в день.

Оконные стекла, рамы и пространство между ними должны очищаться с применением моющих средств не реже 1 раза в месяц. При этом окна снаружи и межрамное пространство моются только в теплое время года.

Генеральная уборка всех помещений аптеки с использованием средств дезинфекции должна проводиться не реже 1 раза в месяц с закрытием аптеки на санитарный день (санитарные часы).

Генеральная уборка асептического блока с использованием средств дезинфекции должна проводиться не реже 1 раза в неделю.

При проведении генеральной уборки помещений аптек должны соблюдаться следующие требования:

· должна использоваться одноразовая или продезинфицированная ветошь;

· влажная уборка поверхностей должна проводиться в следующей последовательности: потолок, окна и подоконники, стены и двери – сверху вниз, оборудование, пол – от дальней стены к выходу;

· смывание нанесенных средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств должно осуществляться водопроводной водой с использованием ветоши.

По окончании генеральной уборки помещений аптеки должна проводиться дезинфекция и сушка уборочного инвентаря и ветоши, использовавшихся для этих целей.

Весь уборочный инвентарь для уборки помещений аптек должен:

· иметь четкую маркировку «пол» и «выше пола» с указанием назначения помещения;

· использоваться строго по назначению;

· подвергаться обеззараживанию и сушке;

· храниться в чистом виде в специально выделенном помещении или шкафу.

Ветошь, предназначенная для уборки помещений аптек, после дезинфекции и сушки должна храниться в чистой промаркированной, плотно закрытой таре.

Уборочный инвентарь и ветошь, используемые для санитарных узлов, должны иметь сигнальную маркировку красного цвета и храниться отдельно в санитарном узле.

I. Общая характеристика проведенного исследования и его результатов - работ соискателя 2 страница

I. Общая характеристика проведенного исследования и его результатов - работ соискателя 3 страница

I. Общая характеристика проведенного исследования и его результатов - работ соискателя 4 страница