МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ * 9003-94

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION

ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ

СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

МОДЕЛЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

Второе издание

Москва
ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ
1996

ПРЕДИСЛОВИЕ

Международный стандарт ИСО 9003 был разработан Подкомитетом 2 "Системы качества" Технического комитета ИСО/ТК № 76 "Общее руководство качеством и обеспечение качества"

Настоящее второе издание заменяет ИСО 9003-87, которое было пересмотрено.

0. Введение

Настоящий международный стандарт является одним из трех международных стандартов, содержащих требования к системе качества. Эти стандарты можно использовать для внешнего обеспечения качества. Модели обеспечения качества, установленные в трех международных стандартах, перечисленных ниже, представляют собой три четко различимые формы требований к системе качества, подходящие как для целей демонстрации способности компании-поставщика, так и для оценки этой способности внешними сторонами.

а) ИСО 9001 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

b) ИСО 9002 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

с) ИСО 9003 Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях.

Требования к системе качества, установленные в настоящем стандарте, ИСО 9001 и ИСО 9002, являются дополнительными (не альтернативными) по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию. Стандарты устанавливают элементы, необходимые для включения в системы качества. Стандарты являются общими, не зависящими от какой-либо конкретной отрасли промышленности или сектора экономики. На проектирование и внедрение системы качества оказывают влияние различия в потребностях организации, специфика ее задач, поставляемая продукция и услуги, а также применяемые технологии, иные процессы и традиции.

После принятия этих международных стандартов может возникнуть необходимость добавления или изъятия определенных требований к системе качества в зависимости от конкретной контрактной ситуации. ИСО 9000-1 содержит методические указания по таким изменениям, а также по выбору соответствующей модели обеспечения качества (ИСО 9001 - ИСО 9003).

ИСО 9003-94

МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ

Системы качества

МОДЕЛЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
ПРИ ОКОНЧАТЕЛЬНОМ КОНТРОЛЕ И ИСПЫТАНИЯХ

Quality sistems. Model quality assurance
in final inspection and test

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе качества, необходимые для оценки способности компании-поставщика к выявлению и утилизации продукции, не соответствующей установленным требованиям, в процессе окончательного контроля и испытаний.

Стандарт применяется в ситуации, когда соответствие продукции установленным требованиям гарантирует возможности компании-поставщика при контроле и испытаниях готовой продукции.

2. НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА

Стандарт, указанный ниже, содержит положения, создающие основу настоящего стандарта. В период публикации указанное издание было действующим. Сторонам, которым предстоит заключить соглашения, базирующиеся на настоящем стандарте, рекомендуется изучить возможности применения последнего издания указанного ниже стандарта.

ИСО 8402-94 Управление качеством и обеспечение качества. Словарь.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте используют определения, данные в ИСО 8402, а также приводимые ниже определения.

3.1. Продукция - результат деятельности или процессов.

Примечания :

2. К продукции можно отнести услуги, оборудование, перерабатываемые материалы, программное обеспечение или комбинацию из них.

3. Продукция может быть материальной (например, узлы или перерабатываемые материалы) или нематериальной (например, информация или понятия), или комбинацией из них.

4. В настоящем стандарте термин "продукция" применяется только к основной (предложенной потребителям) продукции, не применяется к побочной продукции, влияющей на окружающую среду. В этом состоит отличие от определения, данного в ИСО 8402.

3.2. Заявка на подряд - заявка, сделанная поставщиком в ответ на предложение выполнить контракт на обеспечение продукцией.

3.3. Контракт - требования, согласованные между поставщиком и потребителем и переданные с помощью любых средств.

4. ТРЕБОВАНИЯ К СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА

4.1. Ответственность руководства

Руководство компании-поставщика, несущее административную ответственность, должно определить и документально оформить политику в области качества, включая задачи и обязательства по качеству. Политика в области качества должна быть направлена на удовлетворение требований и запросов потребителей. Поставщик должен обеспечить понимание этой политики, ее проведение и поддержку на всех уровнях организации.

4.1.2. Организация

4.1.2.1. Ответственность и полномочия

Ответственность, полномочия и взаимодействие персонала, руководящего, выполняющего и проверяющего работу, которая влияет на качество, должны быть определены и документально оформлены. Особенно это касается персонала, которому необходимы организационная свобода и полномочия для:

а) проведения мероприятий, направленных на предупреждение несоответствий продукции, процесса и системы качества;

b) определения и регистрации любых проблем, касающихся продукции, процесса и системы качества;

d) проверки выполнения решений;

е) управления дальнейшей обработкой несоответствующей продукции, се поставкой или монтажом, пока недостатки или неудовлетворительные условия не будут устранены.

4.1.2.2. Ресурсы

Поставщик должен определить требования к ресурсам и обеспечить ресурсами, включая подготовленный персонал (п. ), для общего руководства, выполнения работы и проверки деятельности, включая внутренние проверки качества.

4.1.2.3. Представитель руководства

Руководство компании-поставщика, несущее административную ответственность, должно назначить члена своей администрации, который независимо от других возложенных на него обязанностей должен иметь следующие полномочия:

а) обеспечение разработки и внедрения системы качества в соответствии с настоящим (только для ИСО) стандартом;

b) доклады руководству компании-поставщика о работе системы качества с целью анализа и основы для улучшения системы качества.

Примечание 5. В обязанности представителя руководства может также входить поддержание связи с внешними сторонами по вопросам системы качества компании-поставщика.

Руководство компании-поставщика, несущее административную ответственность, должно анализировать систему качества через определенные интервалы, достаточные для того, чтобы обеспечить ее постоянную пригодность и удовлетворение требований настоящего (только для ИСО) стандарта, а также реализовывать установленные компанией-поставщиком политику и задачи в области качества (п. ). Следует вести записи таких анализов (п. ).

4.2. Система качества

4.2.1. Общие положения

Поставщик должен разработать, документально оформить и поддерживать в рабочем состоянии систему качества как средство, обеспечивающее соответствие готовой продукции установленным требованиям. Поставщик должен разработать руководство по качеству, охватывающее требования настоящего стандарта. В руководстве по качеству должны быть приведены ссылки на процедуры системы качества и определена структура документации, используемой в системе качества.

Примечание 6. Методические указания, касающиеся руководств по качеству, приведены в ИСО 10013.

4.2.2. Процедуры системы качества

Поставщик должен:

а) разработать документированные процедуры, соответствующие требованиям настоящего международного стандарта и установленной политике компании-поставщика в области качества;

b) эффективно применять систему качества и ее документированные процедуры.

Область распространения и степень подробности процедуры, которые составляют части системы качества, зависят от сложности работы, используемых методов, необходимых навыков и подготовки занятого персонала.

Примечание 7 . Документированные процедуры могут содержать ссылки на рабочие инструкции, которые определяют, как выполнять работу.

Поставщик должен определить и документально оформить действия по реализации требований к качеству. Планирование качества должно соответствовать другим требованиям системы качества компании-поставщика и должно быть документировано в форме, отвечающей методам работы компании-поставщика.

С целью выполнения установленных требований к продукции, проектам или контрактам поставщик должен уделить внимание следующим видам деятельности:

а) разработка программ качества;

b) определение и приобретение необходимого контрольного и измерительного оборудования, ресурсов, а также подбор квалифицированных кадров, которые могут понадобиться для достижения требуемого качества;

с) обеспечение совместимости процессов проектирования, производства, монтажа, обслуживания, контроля, а также методик испытаний и применяемой документации;

d) актуализация, если это необходимо, методов управления качеством, средств контроля и испытаний, включая разработку нового оборудования;

е) установление любого требования в области измерений, включая способности, превышающие известные требования, для своевременного их развития;

f) установление соответствующей проверки на той или иной стадии выпуска продукции;

h) разъяснение норм приемки, касающихся всех характеристик и требований, включая те, что содержат элемент субъективности;

g) идентификация и подготовка данных о качестве (п. ).

Примечание 8 . Указанные программы качества (п. а) могут быть в форме ссылок на соответствующие документированные процедуры, составляющие неотъемлемую часть системы качества компании-поставщика.

4.3. Анализ контракта

4.3.1. Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающие проведение анализа контракта и координацию этой работы.

4.3.2. Анализ

До утверждения заявки на подряд или до принятия контракта или 1 заказа (изложения требований) заявка на подряд, контракт или заказ должны анализироваться поставщиком для того, чтобы обеспечить:

а) адекватное определение требований и их отражение в документации; при отсутствии письменного изложения требований, характерного для полученного устно заказа, поставщик должен добиться, чтобы эти требования были согласованы до их принятия;

b) разрешение любых различий между требованиями контракта ли заказа и требованиями заявки на подряд;

с) уверенность в способности выполнить требования контракта ли заказа по готовой продукции.

4.3.3. Поправка к контракту

Поставщик должен проверить содержание поправки к контракту и доведение ее до заинтересованных служб в рамках организации компании-поставщика.

4.3.4. Протоколы

Следует вести протоколы анализа контрактов (п. ).

Примечание 9 . По этим вопросам контракта должны быть созданы каналы связи к взаимодействия с организацией потребителя.

4.4. Управление проектированием

Область применения настоящего стандарта не включает требований системы качества к управлению проектированием. Этот подраздел включен для сохранения нумерации подразделов, принятой в ИСО 9001.

4.5. Управление документацией и данными

4.5.1. Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта и применяемым документам внешнего происхождения, таким как стандарты и чертежи потребителя.

Примечание 10. Документы и данные могут быть в форме носителей любого вида (печатные копии или электронные носители).

4.5.2. Утверждение и выпуск документами к данным

Документы и данные после анализа должны быть утверждены полномочным персоналом до выпуска. Следует разработать и поддерживать в рабочем состоянии основной перечень документированных управленческих процедур или эквивалентный документ, показывающий состояние дел с пересмотром документации, чтобы предотвратить использование утративших силу и (или) устаревших документов, при этом:

а) выпуски соответствующих документов должны быть доступными на всех участках, где проводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование системы качества;

b) утратившие силу и (или) устаревшие документы должны быть изъяты из всех пунктов рассылки или применения или приняты меры по предотвращению их непреднамеренного использования;

с) устаревшие документы, оставленные для юридических целей и (или) для сохранения знаний, должны быть надлежащим образом идентифицированы.

4.5.3. Изменения документов и данных

Изменения документов и данных должны быть проанализированы и утверждены теми же службами и (или) организациями, которые утверждали эту документацию, если особо не оговорено иначе. Эти назначенные службы и (или) организации должны иметь доступ к соответствующей исходной информации.

Там, где это целесообразно, характер изменения должен быть идентифицирован в документе или соответствующих приложениях.

4.6. Закупки

Область применения настоящего международного стандарта не распространяется на требования системы качества по закупкам. Этот подраздел включен для сохранения нумерации подразделов, принятой в ИСО 9001.

4.7. Управление продукцией, поставляемой потребителем

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции, поставляемой потребителем и предназначенной для включения в готовую продукцию или соответствующей деятельности. Все случаи потери продукции, нанесения повреждения или другой разновидности ее непригодности к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потребителю (п. ).

Проверка поставщиком не освобождает потребителя от ответственности за обеспечение качества продукции.

4.8. Идентификация продукции и прослеживаемость

Поставщик, в случае необходимости, должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии методики идентификации продукции с помощью соответствующих средств, начиная с получения и на всех этапах производства, поставки и монтажа.

Там, где прослеживаемость продукции является установленным требованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии методики идентификации отдельных единиц или партий продукции. Такая идентификация должна быть зарегистрирована (п. ).

4.9. Управление процессами

Область применения настоящего стандарта не распространяется на требования системы качества по управлению процессами. Этот подраздел включен для сохранения нумерации подразделов, принятой в ИСО 9001.

4.10. Контроль и проведение испытаний

4.10.1. Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии методики контроля и проведения испытаний для проверки установленных требований к продукции. Необходимые виды контроля, испытаний и протоколов должны быть подробно изложены в программе качества или в методиках.

4.10.2. Окончательный контроль и испытания

Поставщик должен проводить все виды окончательного контроля и испытаний в соответствии с программой качества и (или) методиками, а также поддерживать в рабочем состоянии необходимые записи, подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям. Если соответствие установленным требованиям не может быть проверено на готовой продукции, проверяют приемлемые результаты других необходимых видов контроля и испытаний, проведенных ранее.

Зарегистрированные данные должны идентифицировать контрольный полномочный орган, ответственный за выпуск соответствующей продукции (п. ).

4.11. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

4.11.1. Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, калибровки и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (включая программное обеспечение для проведения испытаний), используемого с целью подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Погрешность измерения должна быть известна и совместима с требуемой точностью измерения.

При использовании программного обеспечения для проведения испытаний продукции или сравнительных эталонов, таких как испытательное оборудование в пригодной для контроля форме, они должны быть поверены. Поверка этих средств должна проводиться до их допуска к использованию в процессе производства, монтажа или технического обслуживания. Повторную поверку проводят через определенные промежутки времени. Поставщик должен установить объем и регулярность таких поверок и вести протоколы в качестве доказательства управления (п. ).

Если доступность технических данных, относящихся к контрольному, измерительному и испытательному оборудованию, является установленным требованием, то такие данные должны предоставляться по требованию потребителя или его представителя для проверки того, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование является адекватным с функциональной точки зрения.

Примечание 11 . В настоящем стандарте термин "измерительное оборудование" включает в себя измерительные приборы.

4.11.2. Процедуры управления

Поставщик должен:

а) устанавливать необходимые измерения и их точность, выбирать соответствующее контрольное, измерительное и испытательное оборудование, способное обеспечить нужную точность и сходимость измерений;

b) идентифицировать все контрольное, измерительное и испытательное оборудование, которое может влиять на качество продукции, проводить его калибровку и юстировку средств измерений через определенные промежутки времени или до его применения в сравнении с образцовым оборудованием, поверенным в соответствии с международными или национальными признанными стандартами. При отсутствии таких стандартов в документах должна найти отражение база, использованная при калибровке;

с) определять процесс, применяемый при калибровке контрольного, измерительного и испытательного оборудования, включая детализацию типов оборудования, особую идентификацию, место расположения, периодичность поверок, метод поверки, критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае, если полученные результаты неудовлетворительны;

d) идентифицировать контрольное, измерительное и испытательное оборудование с помощью соответствующих указателей или утвержденного протокола идентификации, чтобы показать статус калибровки;

е) вести протоколы поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования (п. );

f) оценивать и документировать утверждение предыдущих результатов контроля и испытаний, если обнаружено, что поверх контрольного, измерительного и испытательного оборудования утратила силу;

g) обеспечивать приемлемость условий окружающей среды для проведения калибровки, контроля, измерений и испытаний;

h) обеспечивать точность и функциональную пригодность контрольно-измерительного и испытательного оборудования при погрузочно-разгрузочных работах, консервации и хранении:

i) оберегать контрольную, измерительную и испытательную аппаратуру, включая испытательное оборудование и программные обеспечения, предназначенные для проведения испытаний продукции, от регулировки, которые сделали бы недействительной ранее осуществленную калибровку.

Примечание 12. Систему подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования, приведенного в ИСО 10012, можно использовать как методические указания.

4.12. Статус контроля и испытаний

Статус контроля и испытаний продукции следует идентифицировать с помощью средств, указывающих на соответствие или несоответствие продукции требованиям проведенного контроля и испытаний. Идентификация статуса контроля и испытаний должна осуществляться, как определено в программе качества и (или) документированных процедурах, в течение всего производства, монтажа и технического обслуживания продукции, обеспечивая отправку, использование или монтаж только той продукции, которая прошла необходимый контроль и испытания (или была выпущена на основании санкционированного отклонения) (п. ).

4.13. Управление продукцией, не соответствующей установленным требованиям

Управление продукцией должно быть разработано так, чтобы непреднамеренно не использовалась или не поставлялась продукция, не соответствующая установленным требованиям. Управление должно включать идентификацию, документирование, оценку и отделение (когда это практически целесообразно), утилизацию продукции, не соответствующей установленным требованиям, а также уведомление заинтересованных служб.

Описание ремонтных работ и любого оговоренного несоответствия на основании санкционированного отклонения должно быть документировано для обозначения фактического состояния (п. ).

Отремонтированная и (или) переделанная продукция должна подвергнуться повторной проверке в соответствии с программой качества и (или) документированными процедурами.

4.14. Корректирующие действия

4.14.1. Общие положения

Поставщик должен:

а) изучить несоответствия, выявленные в результате анализа отчетов об окончательном контроле и испытаниях, а также жалоб потребителей на продукцию;

b) определить и предпринять соответствующие корректирующие действия;

с) добиться, чтобы соответствующая информация по предпринятым действиям сообщалась руководству для анализа (п. ).

4.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка

4.15.1. Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставки продукции.

4.15.2. Погрузочно-разгрузочные работы

Поставщик должен предусматривать процедуры погрузочно-разгрузочных работ, предупреждающие повреждение или порчу продукции.

4.15.3. Хранение

Поставщик должен использовать предназначенные для хранения склады и помещения с целью предупреждения или порчи продукции до ее поставки или использования потребителем. Следует оговаривать соответствующие процедуры, регламентирующие приемку продукции в такие складские помещения и ее отправку.

С целью выявления порчи должна проводиться периодическая оценка состояния продукции, хранящейся на складах.

4.15.4. Упаковка

Поставщик должен управлять процессами упаковки и маркировки продукции (включая используемые материалы) с учетом необходимости обеспечения соответствия установленным требованиям.

4.15.5. Консервация

Поставщик должен применять соответствующие методы консервации и отделения продукции, пока она находится в сфере управления компании-поставщика.

4.15.6. Поставка

Поставщик должен принять меры по сохранению качества продукции после проведения окончательного контроля и испытаний. Если установлено в контракте, это сохранение должно осуществляться вплоть до поставки продукции к месту назначения.

4.16. Управление регистрацией данных о качестве

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и устранения зарегистрированных данных о качестве (протоколов качества).

Записи о качестве должны вестись для подтверждения соответствия установленным требованиям и эффективности системы качества. Соответствующие записи о качестве со стороны субподрядчика должны стать составными элементами этих зарегистрированных данных.

Все записи о качестве должны быть разборчивы, храниться и содержаться таким образом, чтобы их можно было легко найти. Следует обеспечить условия, предупреждающие порчу или нанесение ущерба и предотвращающие потерю. Сроки хранения записей о качестве должны быть определены и зафиксированы. Там, где это оговорено в контракте, зарегистрированные данные о качестве должны предоставляться потребителю или его представителю для оценки на согласованный период времени.

Примечание 13 . Записи могут быть в форме носителей любого вида, таких как печатные копии или электронные носители.

4.17. Внутренние проверки качества

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры планирования и проведения внутренних проверок качества с целью определения эффективности системы качества.

Внутренние проверки качества осуществляет персонал, не несущий непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.

Результаты проверок должны быть оформлены протоколом (п. ) и доведены до сведения персонала, ответственного за проверенный участок работы. Руководящие работники, отвечающие за этот участок, должны своевременно принять меры по недостаткам, выявленным в процессе проверки.

В деятельности после проверки должны контролироваться и регистрироваться реализация и эффективность предпринятых корректирующих действий (п. ).

Примечания :

14. Результаты внутренних проверок качества образуют составную часть входных данных для анализа со стороны руководства (п. ).

15. Методические указания по проверкам систем качества приведены в ИСО 10011.

4.18. Подготовка кадров

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные методики определения потребностей в подготовке, а также обеспечить подготовку всего персонала, выполняющего работы, влияющие на качество. Персонал, ответственный за выполнение конкретных заданий, должен быть определен на основе соответствующих образований, подготовки и (или) опыта, если необходимо. Следует вести соответствующую регистрацию данных о подготовке кадров (п. ).

4.19. Техническое обслуживание

Область применения настоящего стандарта не распространяется на требования системы качества к техническому обслуживанию.

4.20. Статистические методы

Поставщик должен:

а) определить потребность в статистических методах для принятия характеристик продукции;

b) внедрять и управлять применением статистических методов.

ПРИЛОЖЕНИЕ А

(справочное)

ПЕРЕЧЕНЬ
международных нормативных документов системы качества

ИСО 9000-1-94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению

ИСО 9000-2-93 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003

ИСО 9000-3-91 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 3. Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.

ИСО 9001-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ИСО 9002-94 Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.

ИСО 10011-1-90 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ИСО 10011-2-91 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества

ИСО 10011-3-91 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ИСО 10012-1-92 Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть 1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования

ИСО 10013* Руководящие указания по разработке руководств по качеству

* Предстоит публикация

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений. Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте.

ГОСТ Р ИСО 9002-96

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА

МОДЕЛЬ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА

ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ, МОНТАЖЕ И ОБСЛУЖИВАНИИ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ

Москва

2 НОРМАТИВНАЯ ССЫЛКА

Указанный ниже стандарт содержит положения, которые посредством ссылок в этом тексте составляют положения настоящего стандарта.

Стороны, которым предстоит заключить соглашения, базирующиеся на настоящем стандарте, должны изучить возможности применения последнего издания указанного ниже стандарта.

4.5 Управление документацией и данными

4.5.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными, относящимися к требованиям настоящего стандарта, включая, насколько это применимо, документы внешнего происхождения (стандарты и чертежи потребителя).

Примечание - Документы и данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе.

4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных

Уполномоченный персонал должен анализировать и утверждать документы и данные на предмет их адекватности до выпуска. Следует разработать и поддерживать в готовности основной перечень или эквивалентную процедуру управления документацией, показывающие статус пересмотра документов, с тем чтобы предотвратить использование недействующих и (или) устаревших документов. Такое управление должно обеспечивать:

а) доступность соответствующих документов на всех участках, где проводятся работы, от которых зависит эффективное функционирование системы качества;

в) идентификацию любых устаревших документов, оставленных для юридических целей и (или) для сохранения информации.

4.5.3 Изменения документов и данных

Изменения документов и данных должны быть проанализированы и утверждены теми же службами и (или) организациями, которые проводили первоначальный анализ и утверждали эту документацию, если особо не оговорено иначе. Эти назначенные службы и (или) организации должны иметь доступ к соответствующей исходной информации, на которой они базируют свои анализ и утверждение.

Там, где это целесообразно, характер изменения должен идентифицироваться в документе или соответствующих приложениях.

4.6 Закупки

4.6.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, гарантирующие соответствие закупленной продукции () установленным требованиям.

4.6.2 Оценка субподрядчиков

Поставщик должен:

а) оценивать и выбирать субподрядчиков на основе их способности выполнять требования контракта на субподряд, включая требования к системе качества и конкретные требования к обеспечению качества;

6) определять вид и степень управления, осуществляемого им в отношении субподрядчиков. Это должно зависеть от типа продукции, влияния продукции субподрядчиков на качество конечной продукции и, если это уместно, отчетов по проверке качества и (или) протоколов качества, ранее подтверждавших возможности и результаты деятельности субподрядчиков;

в) составить и поддерживать в рабочем состоянии данные о качестве продукции приемлемых субподрядчиков ().

4.6.3 Документация на закупку

Документы на закупку должны содержать данные, точно описывающие заказанную продукцию, включая, когда это применимо:

а) тип, класс, сорт или другую точную идентификацию;

б) наименование или другой точный опознавательный признак, применяемые документы технических требований, чертежи, требования к технологическому процессу, инструкции по контролю и другие соответствующие технические данные, включая требования к утверждению или квалификации продукции, процедурам, технологическому оборудованию и персоналу;

в) наименование, номер и дату публикации применяемого стандарта на систему качества.

Поставщик должен анализировать и утверждать документы на закупку с точки зрения их соответствия установленным требованиям до выпуска документации.

4.6.4 Проверка закупленной продукции

4.6.4.1 Проверка, проводимая поставщиком на предприятии субподрядчика

Если поставщик предполагает проверить закупленную продукцию на предприятии субподрядчика, он должен оговорить в документах на закупку меры по проверке и метод выпуска продукции.

4.6.4.2 Проверка потребителем продукции, поставляемой по субподряду

Если это оговорено в контракте, потребителю продукции поставщика или его представителю должно быть предоставлено право проводить на предприятии субподрядчика и предприятии поставщика проверку поставляемой по субподряду продукции на соответствие установленным требованиям. Такая проверка не должна использоваться поставщиком как доказательство эффективного управления качеством со стороны субподрядчика.

Проверка потребителем не освобождает поставщика от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией и не исключает возможности последующего отказа от нее потребителя.

4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции, поставляемой потребителем и предназначенной для включения в запасы или для соответствующей деятельности. Все случаи потери продукции, нанесения ей повреждения или других разновидностей непригодности к использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потребителю ().

Проверка поставщиком не освобождает потребителя от ответственности за обеспечение приемлемой продукцией.

4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции

В случае необходимости поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации продукции всеми пригодными для этого средствами, начиная с получения и на всех этапах производства, поставки и монтажа.

Если прослеживаемость продукции является установленным требованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры особой идентификации отдельных единиц или партий продукции. Такая идентификация должна быть зарегистрирована ().

4.9 Управление процессами

Поставщик должен определить и спланировать процессы производства, монтажа и обслуживания, непосредственно влияющие на качество продукции, а также обеспечить выполнение их в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать:

а) документированные процедуры, определяющие способы производства, монтажа и обслуживания, если их отсутствие отрицательно сказывается на качестве;

б) использование подходящего производственного, монтажного и сервисного оборудования, а также подходящей производственной среды;

в) соответствие ссылочным стандартам и (или) сводам норм, программам качества и (или) документированным процедурам;

г) контроль и управление соответствующими параметрами процессов и характеристиками продукции;

д) утверждение процессов и оборудования, если это необходимо;

е) критерии качества исполнения работы, которые должны быть выражены в ясной и удобной форме (например, в виде письменных норм, представительных образцов или иллюстраций);

ж) соответствующее техническое обслуживание и ремонт оборудования для обеспечения возможностей непрерывного процесса.

Если результаты процессов нельзя в полной мере проверить последующим контролем и испытанием продукции и недостатки могут выявиться только в ходе использования продукции, процессы должны выполняться квалифицированными операторами и (или) параметры процессов должны постоянно контролироваться и управляться с целью обеспечения выполнения установленных требований.

Должны быть установлены требования к квалификации операций процесса, включая соответствующие оборудование и персонал ().

Примечание - Процессы, которые требуют предварительной квалификации в целях оценки их возможностей, относят к специальным процессам.

Данные по квалифицированным процессам, оборудованию и персоналу следует поддерживать в рабочем состоянии ().

4.10 Контроль и испытания

4.10.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры контроля и испытаний для проверки выполнения установленных требований к продукции. Необходимые виды контроля, испытаний и регистрации должны быть подробно изложены в программе качества или документированных процедурах.

4.10.2 Входной контроль и испытания

4.10.2.1 Поставщик должен обеспечить, чтобы входящая продукция не использовалась и не перерабатывалась (за исключением случаев, описанных в ) до того, как она подвергнется контролю или какой-либо проверке на соответствие установленным требованиям. Эту проверку следует проводить в соответствии с программой качества и (или) документированными процедурами.

4.10.2.2 При определении объема и характера входного контроля следует учитывать объем работ по управлению, проводимых на предприятии субподрядчика, и запротоколированное подтверждение соответствия качества его поставок.

б) хранить продукцию до полного завершения требуемых процедур контроля и испытаний или получения необходимых отчетов и их проверки, за исключением случаев, когда продукция выпускается согласно процедурам ее возврата (). Возврат продукции в соответствии с этими процедурами не исключает операций, упомянутых в3а.

4.10.4 Окончательный контроль и испытания

Поставщик должен проводить все виды окончательного контроля и испытаний в соответствии с программой качества и (или) документированными процедурами, с целью получения доказательства соответствия готовой продукции, установленным требованиям.

Программа качества и (или) документированные процедуры окончательного контроля и испытаний должны требовать, чтобы все предусмотренные виды контроля и испытаний, включая те, которые проводились или при приемке продукции, или в процессе производства, были выполнены, а результаты удовлетворяли установленным требованиям.

Продукция не должна отправляться до тех пор, пока все виды деятельности, предусмотренные программой качества и (или) документированными процедурами, не будут выполнены с удовлетворительными результатами, а соответствующие данные и документация, не будут иметься в наличии, и официально приняты.

4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний

Поставщик должен составлять и поддерживать в рабочем состоянии данные, подтверждающие, что продукция подверглась контролю и (или) испытаниям. Эти данные должны четко свидетельствовать о том, выдержала ли продукция контроль и (или) испытания в соответствии с определенными критериями приемки. Если продукция не выдержала контроль и (или) испытания, следует применять процедуры управления несоответствующей продукцией ().

При регистрации следует указывать полномочный контролирующий орган, ответственный за выпуск продукции ().

4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием*

4.11.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, калибрования и технического обслуживания контрольного, измерительного и испытательного оборудования (включая программное обеспечение испытаний), используемого с целью подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. Контрольное, измерительное и испытательное оборудование следует использовать таким образом, чтобы была уверенность в том, что погрешность измерения известна и совместима с возможностью проведения требуемых измерений.

____________________

Если программное обеспечение или сравнительные эталоны, такие как аппаратное обеспечение испытания, используют как пригодную форму контроля, следует убедиться в их способности проверять принимаемую продукцию до их выпуска для использования в производстве, монтаже или обслуживании. Через определенные промежутки времени их следует подвергать очередной проверке. Поставщик должен установить объем и частоту проведения таких проверок и вести регистрацию данных как доказательство управления ().

Если наличие технических данных о контрольном, измерительном и испытательном оборудовании является установленным требованием, то такие данные должны предоставляться по требованию потребителя или его представителя для подтверждения того, что это контрольное, измерительное и испытательное оборудование является функционально адекватным.

Примечание - Применительно к настоящему стандарту термин «измерительное оборудование» включает в себя измерительные приборы.

4.11.2 Процедуры управления

Поставщик должен:

а) определить, какие измерения следует проводить и с какой точностью, выбрать соответствующее контрольное, измерительное и испытательное оборудование, способное обеспечить необходимую точность и сходимость измерений;

б) идентифицировать все контрольное, измерительное и испытательное оборудование, которое может влиять на качество продукции, поверять и регулировать его через определенные промежутки времени или до его применения в сравнении с сертифицированным оборудованием, поверенным в соответствии с международно или национально признанными стандартами. В случае отсутствия таких стандартов, база, использованная для поверки, должна быть документирована;

в) определять процесс, применяемый для поверки контрольного, измерительного и испытательного оборудования, включая детализацию типов оборудования, особую идентификацию, место расположения, периодичность поверок, метод поверки, критерии приемки и разработку мер, предпринимаемых в случае получения неудовлетворительных результатов;

г) идентифицировать контрольное, измерительное и испытательное оборудование с помощью соответствующих обозначений или утвержденной записи об идентификации, чтобы показать статус поверки;

д) вести регистрацию данных о поверке контрольного, измерительного и испытательного оборудования ();

е) оценить предыдущие результаты контроля и испытаний и документировать их действенность, если обнаружено что поверка контрольного, измерительного и испытательного оборудования утратила силу;

ж) обеспечить пригодность условий окружающей среды для проведения поверок, контроля, измерений и испытаний;

з) обеспечить проведение погрузочно-разгрузочных работ, консервации и хранения таким образом, чтобы точность и пригодность

контрольного, измерительного и испытательного оборудования были сохранены;

и) не допускать регулировок контрольных, измерительных и испытательных средств, включая аппаратное и программное обеспечение испытаний, которые сделали бы недействительной ранее осуществленную поверку.

Примечание - Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования, приведенная в ИСО 10012 , может использоваться как методические указания.

4.12 Статус контроля и испытаний

Статус контроля и испытаний продукции должен быть идентифицирован с помощью подходящих средств, указывающих на соответствие или несоответствие продукции в отношении проведенного контроля и испытаний. Идентификация статуса контроля и испытаний, должна осуществляться, как определено в программе качества и (или) документированных процедурах в процессе производства, монтажа и технического обслуживания продукции, чтобы гарантировать отправку, использование или монтаж только той продукции, которая прошла необходимый контроль и испытания (или была выпущена на основании разрешения на отклонение) ().

4.13 Управление несоответствующей продукцией

4.13.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления, гарантирующие, что непреднамеренно не используется или не монтируется продукция, не соответствующая установленным требованиям. Такое управление должно включать идентификацию, документирование, оценку, отделение (когда это практически выполнимо), утилизацию несоответствующей продукции, а также уведомление заинтересованных служб.

4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции

Должны быть определены ответственность за проведение анализа и полномочия по утилизации несоответствующей продукции.

Анализ несоответствующей продукции должен осуществляться согласно документированным процедурам. Несоответствующая продукция может быть:

а) переделана с целью удовлетворения установленным требованиям;

б) принята с ремонтом или без ремонта по разрешению на отклонение;

в) переведена в другую категорию (сорт) для использования в других целях;

г) отбракована или отправлена в отходы.

Если это предусмотрено контрактом, предложения о предполагаемом использовании или ремонте несоответствующей продукции () должны быть сообщены потребителю или его представителю с целью получения разрешения на отклонение. Описание оговоренного несоответствия и ремонтных работ должно быть зарегистрировано для обозначения фактического состояния ().

Отремонтированная и (или) переделанная продукция должна подвергнуться повторному контролю в соответствии с программой качества и (или) документированными процедурами.

4.14 Корректирующие и предупреждающие действия

4.14.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры по осуществлению корректирующих и предупреждающих действий.

Любое корректирующее или предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно быть адекватным проблемам и учитывать степень риска.

Поставщик должен внедрять и регистрировать любые изменения в документированных процедурах, возникающие в результате корректирующих или предупреждающих действий.

4.14.2 Корректирующие действия

Процедуры корректирующих действий должны включать:

а) эффективное рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствиях продукции;

б) изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессу и системе качества, и регистрацию результатов такого изучения ();

в) определение корректирующих действий, необходимых для устранения причины несоответствий;

г) применение средств управления, гарантирующих, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.

4.14.3 Предупреждающие действия Процедуры предупреждающих действий должны включать:

а) использование соответствующих источников информации (процессы и рабочие операции, влияющие на качество продукции, разрешения на отклонения, результаты проверки, протоколы качества, отчеты об обслуживании, жалобы потребителей) с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий;

б) определение мер, необходимых для решения любых проблем, требующих проведения предупреждающих действий;

в) инициирование предупреждающих действий и применение средств управления для гарантии их эффективности;

г) представление соответствующей информации о предпринятых действиях для анализа со стороны руководства ().

4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка

4.15.1 Общие положения

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставки продукции.

4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы

Поставщик должен предусматривать методы погрузочно-разгрузочных работ, предупреждающие повреждение или порчу продукции.

4.15.3 Хранение

Поставщик должен использовать предназначенные для хранения склады и помещения с целью предупреждения повреждения или порчи продукции до ее использования или поставки. Следует оговаривать соответствующие методы, регламентирующие приемку продукции в такие складские помещения и ее отправку.

С целью выявления порчи должна проводиться периодическая оценка состояния продукции, хранящейся на складах.

4.15.4 Упаковка

Поставщик должен управлять процессами укладки в тару, упаковки и маркировки продукции (включая используемые материалы) в той мере, которая необходима для обеспечения соответствия установленным требованиям.

4.15.5 Консервация

Поставщик должен применять соответствующие методы консервации и отделения продукции, когда она находится в сфере управления поставщика.

4.15.6 Поставка

Поставщик должен принять меры по сохранению качества продукции после проведения окончательного контроля и испытаний. Если это предусмотрено контрактом, то сохранение должно осуществляться вплоть до поставки продукции к месту назначения.

4.16 Управление регистрацией данных о качестве

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и изъятия зарегистрированных данных о качестве.

Данные о качестве следует вести для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и эффективности действия системы качества. Соответствующие данные о качестве продукции субподрядчика должны стать составными элементами этих зарегистрированных данных.

Все данные о качестве должны быть разборчивыми, храниться и содержаться таким образом, чтобы их можно было легко найти. При этом следует обеспечить условия, предупреждающие порчу и предотвращающие их потерю. Сроки хранения данных о качестве должны быть определены и зафиксированы. Если это оговорено в контракте, зарегистрированные данные о качестве должны предоставляться потребителю или его представителю на предмет оценки на согласованный период времени.

Примечание - Зарегистрированные данные могут быть на любом бумажном или электронном носителе.

4.17 Внутренние проверки качества

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры планирования и проведения внутренних проверок качества, чтобы удостовериться в соответствии деятельности в области качества и связанных с ней результатов запланированным мероприятиям и для определения эффективности системы качества.

Внутренние проверки качества следует планировать на основе статуса и важности проверяемой деятельности. Они должны осуществляться персоналом, не зависимым от лиц, которые несут непосредственную ответственность за проверяемую деятельность.

Результаты проверок должны быть зарегистрированы () и доведены до сведения персонала, ответственного за проверенный участок работы. Руководящий персонал, ответственный за этот участок, должен своевременно осуществлять корректирующие действия по устранению недостатков, выявленных в процессе проверки.

При последующих проверках должны контролироваться и регистрироваться выполнение и эффективность предпринятых корректирующих действий ().

Примечания

1 Результаты внутренних проверок качества образуют составную часть входных данных для анализа со стороны руководства ().

2 Методические указания по проверкам систем качества приведены в ГОСТ Р ИСО 10011-1-93.

4.18 Подготовка кадров

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры определения потребностей в подготовке кадров, а также обеспечить подготовку всего персонала, выполняющего работы, влияющие на качество. Персонал, ответственный за выполнение конкретных задач, должен быть квалифицирован на основе соответствующих образования, подготовки и (или) опыта, если это необходимо. Следует вести соответствующую регистрацию данных о подготовке кадров ().

4.19 Обслуживание

Если обслуживание является установленным требованием, поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры по его проведению, проверке и отчетности о его соответствии установленным требованиям.

4.20 Статистические методы

4.20.1 Определение потребности

Поставщик должен определить потребности в статистических методах, применяемых при разработке, управлении и проверке возможностей технологического процесса и характеристик продукции.

4.20.2 Процедуры

Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры использования статистических методов, определенных в

ГОСТ Р ИСО 9003-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях

ГОСТ Р ИСО 10011-1-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011-2-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов

ГОСТ Р ИСО 10011-3-93 Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок

ИСО 10012-1-92 Требования, гарантирующие качество измерительного оборудования. Часть 1. Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования

ИСО 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству

________________________

* Приложение приводится в редакции, отличной от ИСО 9002-94

Ключевые слова: система качества, обеспечение качества, модель обеспечения качества, политика в области качества, руководство по качеству, требования к системе качества, управление процессами, документированные процедуры, производство, монтаж, обслуживание

Добрый вечер.

Подскажите пожалуйста по каким критериям оборудование признается и квалифицируется как контрольное или испытательное.

Заранее спасибо.

Я склоняюсь к мнению, что классификация оборудования по типам может быть проведена только до выпуска технической и сопроводительной документации на него.

Документация, сопровождающая разные типы оборудования различна. Терминология, описывающая близкие по смыслу процедуры для разных типов оборудования, различна.

Для примера два типа: средства измерения и испытательное оборудование.

Процедура периодического подтверждения пригодности:

для ИО - периодическая аттестация;

для СИ - периодическая поверка (для утвержденного типа СИ) или калибровка (в остальных случаях)

Документ, подтверждающий пригодность к применению:

для ИО - протокол периодической аттестации, проводимой силами эксплуатирующего оборудование персонала;

для СИ - свидетельство о поверке, проведенной в ЦСМ.

И так по всем параметрам.

Не существует единой терминологии, с использованием которой можно сначала описать порядок эксплуатации оборудования, а потом решать к какому типу оно относится.

Если оборудование разработано и документация на него выпущена, то попытка его квалифицировать по типам после этого приводит к тому, что ИО "поверяется" силами ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕГО подразделения или СИ "периодически аттестуется" и прочие нелепицы. После квалификации по типу оборудования в этом случае неизбежна полная переделка документации(или полный бардак с терминологией, если ничего не переделывать, что чаще всего и бывает).

Единственный путь, для избежания двойной работы - сначала определиться с классификацией создаваемого оборудования по типу, уточнить какие нормативные документы определяют требования к составу эксплуатационной документации на данный тип оборудования и только после этого разрабатывать документацию на оборудование.

О контрольном оборудовании (КО). Я не встречал критериев отнесения оборудования к контрольному. Похоже, критерии настолько размыты(как и очень многое в "точной науке метрологии"), что их невозможно сформулировать.

Логика терминологии такая:

СИ - техническое устройство предназначенное для измерений.

ИО - техническое устройство предназначенное для испытаний.

Казалось бы:

КО - техническое устройство предназначенное для контроля.

Но контроль по определению ГОСТ Р ИСО 9000 это (цитирую по памяти)"подтверждение соответствия тех. устройства техническим требованиям, сопровождаемое ИСПЫТАНИЯМИ, ИЗМЕРЕНИЯМИ, КАЛИБРОВКОЙ..."

Получается КО это общее понятие, объединяющее ВСЕ ВИДЫ оборудования для метрологического обеспечения?!

В 102-ФЗ и прочей документации по ОЕИ понятие "контрольное оборудование" отсутствует.

Оно "вылезает" из документов по системам менеджмента качества, а искать в этих документах критерии отнесения к контрольному оборудованию - напрасный труд. Там всё расплывчато и зыбко.

Мне кажется понятие КОНТРОЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ лучше не использовать вообще(что я стараюсь и делать).

Это моё мнение. Возможно оно ошибочное.

«УТВЕРЖДАЮ»

Генеральный директор

433 Военно – Строительное Управление»

________________

«_____»_____________2010 г.

УПРАВЛЕНИЕ КОНТРОЛЬНЫМ И ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ

0. введение

Основой управления производством строительно-монтажных работ (анализа, прогнозирования, планирования, контроля, регулирования) «433 ВСУ» является достоверная информация о количестве и качестве сырья, полуфабрикатов, готовой продукции , информация о ходе каждой технологической операции, всего производственного цикла строительно-монтажных работ. Эту информацию получают путем измерения различных физических величин, показателей, параметров, характеризующих эффективность производства, количество и качество продукции на стадиях изготовления и выпуска. Только высокая и гарантированная точность результатов измерений обеспечивает правильность применяемых решений на всех уровнях управления.

Для получения уверенности в правильности принятых решений или мер основанных на результатах измерений, осуществляется постоянное управление всеми системами измерений, используемыми при разработке, производстве, монтаже и обслуживании продукции.

Для управления и поддержания процесса измерений в состоянии статистического регулирования, включая оборудование, методику, профессиональную подготовку персонала, разработаны документированные процедуры, которые четко регламентируют способы решения, а также определяют необходимые связи между отдельными звеньями системы управления и другими организационными системами, регулирующими производство.

Процедуры управления включают:

– установление необходимых измерений и их точность;

– выбор измерительного оборудования, способного обеспечить нужную точность и сходимость измерений;

– идентификацию всего измерительного оборудования, которое может влиять на качество продукции;

– поверку/калибровку, юстировку измерительного оборудования через определенные промежутки времени;

– определение процессов, применяемых при поверке/калибровке измерительного оборудования, включая детализацию типов оборудования, особую идентификацию, место расположения, периодичность поверок/ калибровок, критерии приемки и меры в случае, если полученные результаты неудовлетворительны;

– идентификацию измерительного оборудования с помощью соответствующих указателей или утвержденного протокола, чтобы показать статус поверок/калибровок;

– ведение протоколов;

– оценивание и документирование предыдущих результатов контроля и испытаний, если обнаружено, что поверка/калибровка контрольного, измерительного оборудования утратила силу;

– обеспечение приемлемости условий окружающей среды для проведения поверок/калибровок, контроля, измерений и испытаний;

– обеспечение точности и функциональной пригодности при погрузочно-разгрузочных работах, консервации и хранении;

– эффективность управления контрольным, измерительным оборудованием обеспечивается административным управлением качеством на всех стадиях производства в соответствии с настоящей методологической инструкцией.

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием является обязательным элементом системы качества в соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000.

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ

Настоящая инструкция административного управления процессом устанавливает:

– состав, наименование, последовательность и взаимодействие объектов метрологического обеспечения, технического обслуживания, калибрования/поверки контрольного, измерительного оборудования для эффективного поддержания их готовности к проведению требуемых измерений;

– идентификацию статуса измерительного оборудования для подтверждения их функциональной пригодности к применению.

Настоящая методологическая инструкция распространяется на все контрольное, измерительное и испытательное оборудование, используемое на предприятии на всех стадиях производства, монтажа и эксплуатации.

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием регламентируется ИСО 9001; ИСО 9004; ИСО 10012-1.

Настоящая методологическая инструкция является обязательной для применения во всех подразделениях предприятия.

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ. ОБОЗНАЧЕНИЯ И аббревиатуры

2.1 Термины и определения.

В настоящей методологической инструкции используются термины и определения ИСО и ИСО 9000, а также определения, приведенные ниже.

Стандарт предприятия по системе качества – нормативный документ предприятия, устанавливающий требования и процедуру разработки процесса обеспечения качества.

Процедура – установленный способ описания организации процесса (Методика).

Процесс – совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности, которые преобразуют входящие элементы и выходящие.

Регламентирующий документ – документ, определяющий основные положения, правила, предписания по организации, проведению и оформлению действия/действий с продукцией.

Управляющий документ – документ, предписывающий дальнейшее действие/ действия с продукцией в соответствии с официально представленной/отображенной на нем информацией о качестве продукции.

Измерительное оборудование – все измерительные приборы, измерительные эталоны, стандартные образцы, вспомогательные средства измерений и инструкции, необходимые для проведения измерений. Этот термин включает в себя измерительное оборудование, используемое во время испытаний и проверок, а также при поверке.

Метрологическое подтверждение – совокупность необходимых операций, гарантирующих, что единица измерительного оборудования находится в состоянии соответствия требованиям к его назначению.

2.2 Аббревиатуры.

ИН – инструкция;

ИО – измерительное оборудование;

ИТР – инженерно-технические работники;

КД – конструкторская документация;

МВИ – методика выполнения измерений;

МПИ (МКИ) – межповерочный/межкалибровочный интервал;

ГМ – главный метролог;

НД – нормативная документация;

НИО – нестандартизованное измерительное оборудование;

ОК – отдел качества;

ППР – планово-предупредительный ремонт;

РИ – рабочая инструкция;

СМК – система менеджмента качества;

СлК – служба качества;

СТП – стандарт предприятия;

ТД – технологическая документация;

ТУ – технические условия;

3. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

ГОСТ Р ИСО

ГОСТ Р ИСО

ГОСТ Р ИСО

ИСО 10012-1 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть1. Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования.

ГОСТ 8.0Эталоны единиц физических величин. Основные положения.

ГОСТ 8 010-90 Общие требования к стандартизации и аттестации МВИ.

ГОСТ 8.315-91 Стандартные образцы. Основные положения.

ГОСТ 8.372-80 Эталоны единиц физических величин. Порядок разработки, утверждения, регистрации, хранения и применения.

МИ 1967-89 Выбор методов и средств измерений при разработке МВИ. Общие положения.

МИ 1318-86 Образцовые средства измерений и установки поверочные. Порядок проведения метрологи ческой аттестации.

4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

4.1 Ответственность за организацию разработки, разработку, согласование, утверждение, регистрацию, издание, актуализацию, внесение изменений, отметку и утилизацию настоящего СТП несет главный метролог.

5.3.1.1 Документация согласовывается с ГМ на стадии разработки рабочей документации и в процессе работы при внесении изменений затрагивающих сведения об измерениях.

5.3.1.2 Документация представляется на согласование разработчиком. При большом объеме работ по согласованию, разработчик документации совместно с ГМ, составляет графики согласования с указанием конкретных документов и сроков их представления, которые утверждаются главным инженером. Ответственность за полноту и своевременность представления документации на согласование возложена на руководителей подразделений - разработчиков этой документации.

5.3.1.3 Документация представляемая на согласование регистрируется в журнале учета документации, который содержит следующие реквизиты:

– наименование и обозначение представляемого документа/комплекта документов;

– фамилию лица представившего документацию на согласование;

– дату поступления документации на согласование;

– подразделение разработчика документа;

– кол. листов (формата А4);

– результаты проверки.

5.3.2 Принятие решения о согласовании. По результатам экспертизы принимается решение согласовать документацию или отправить на доработку.

5.3.3 Оформление предписания. В случае выявления замечаний составляется «Предписание ГМ на устранение замечаний в технической документации» (в дальнейшем – «Предписание») и документ возвращается разработчику на доработку «Предписание» нумеруется порядковым номером регистрации документа в журнале.

5.3.4 Доработка документов. Разработчик устраняет замечания, перечисленные в "Предписании", ставит свою подпись и дату устранения замечаний, предъявляет документ с предписанием на согласование повторно.

5.3.5 Составление протокола разногласий. В случае возникновения разногласий между разработчиком документации и ГМ составляется протокол разногласий по форме принятой на предприятии, в котором излагается суть разногласий и обоснование мнений сторон за подписью исполнителей.

5.3.6 Принятие решения по разногласию. Если разногласия не устраняются на уровне руководителей подразделений, окончательное решение принимает главный инженер предприятия по представлению главного метролога.

5.3.7 Согласование документа. Инженер по согласованию после проверки устранения замечаний ставит визу о согласовании документа и делает отметку в журнале регистрации.

5.3.8 Анализ результатов согласования. Периодически, не реже одного раза в год, ГМ проводит обобщенный анализ результатов согласования документации за определенный период. Результаты анализа оформляются в виде отчета, доводятся до разработчиков документации и передаются в Сл. К.

5.4 СИСТЕМА МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ИЗМЕРИТЕЛЬНОГО ОБОРУДОВАНИЯ.

Цель системы метрологического обслуживания ИО - допустить в эксплуатацию только поверенное/калиброванное оборудование и предупредить применение в эксплуатации непроверенного/некалиброванного ИО.

5.4.1 Поверка/калибровка.

5.4.1.1 Для установления пригодности к применению все ИО проходит обязательную поверку/калибровку в соответствии с планом-графиком.

5.4.1.2 К эксплуатации допускается ИО прошедшее поверку/калибровку, статус которого подтвержден установленным этикетированием.

Контроль за поверкой/калибровкой и этикетированием осуществляет ГМ, что подтверждается записью в журнале регистрации.

Ответственность за применение в эксплуатации только поверенного/калиброванного ИО, имеющего соответствующее этикетирование статуса соответствия возложена на руководителя подразделения, эксплуатирующего ИО.

Ответственность за подачу сведений, ежемесячно, в Сл. К о проведенных поверках/калибровках возложена на ГМ.

5.4.1.2.1 Номенклатура ИО, требующая обязательную государственную поверку, установлена ГМ совместно с технологами в виде перечня, утвержденного главным инженером.

5.4.1.2.2 Обязательную государственную поверку проводят органы Государственной метрологической службы в соответствии с перечнем и планом-графиком. Ответственность за доставку ИО на поверку и обратно; оформление сопроводительных документов (паспорт, свидетельство, эксплуатирующие документы, вывозная и т. д.); оформление заявки на вызов государственного поверителя, в случае если поверка проводится в лаборатории, возложена на ГМ.

5.4.1.2.3 Калибровку проводит ГМ в лабораториях по видам измерений.

5.4.1.3 ИО подвергают: первичной, периодической и внеочередной поверкам/калибровкам.

Цель каждой из поверок/калибровок не допустить в эксплуатацию такое ИО, которое может быть источником распространения недостоверной измерительной информации.

5.4.1.3.1 Первичной поверке/калибровке подвергают ИО:

– при выпуске из производства (нестандартизованное);

– после ремонта, доработки (нестандартизованное) или при наладке;

– поступающие по импорту.

5.4.1.3.2 Внеочередной поверке/калибровке подвергают ИО при:

– необходимости удостовериться в пригодности к применению;

– применении ИО в качестве комплектующего, при истечении половины МПИ (МКИ) на них;

– повреждении поверительного клейма , этикетки, пломбы или утере документа подтверждающего прохождение ИО первичной или периодической поверки/калибровки, в том числе и при хранении;

– вводе в эксплуатацию ИО после длительного хранения (консервации);

– вводе в эксплуатацию ИО, взятых со склада после хранения;

– передаче ИО на длительное хранение по истечении половины МПИ (МКИ);

– корректировке МПИ (МКИ).

5.4.1.3.3 Периодической поверкой/калибровкой подтверждаются метрологические характеристики, исправность и пригодность ИО к применению, через определенные промежутки времени МПИ (МКИ).

5.4.2 Калибровка, проводимая третьей стороной.

5.4.2.1 ИО, калибровку которых не может обеспечить ГМ, из-за отсутствия необходимой технической базы, представляют на калибровку в органы Государственной метрологической службы или в другие службы, с которыми заключены договора.

5.4.2.1.1 В договорах оговаривается:

– перечень услуг (калибровка, ремонт и т. д.);

– требования для их выполнения;

– стоимость.

5.4.2.1.2 Субподрядчики, услуги которых использует ГМ, имеют:

– право на проведение поверки/калибровки;

– соответствующую материально-техническую базу;

– квалифицированный, опытный персонал.

5.4.2.2 Ответственность за заключение договоров несет ГМ.

5.4.3 Идентификация статуса поверки/калибровки. Статус поверки/калибровки идентифицируется в целях:

– удостоверения, что ИО имеет метрологические характеристики, соответствующие установленным техническим требованиям;

– удостоверения непригодности к применению ИО;

– удостоверения, что ИО требует подтверждения, на котором этикетка помещена неправильно или утрачена вовсе;

– удостоверения ИО требующего ремонта;

– исключения, при необходимости, доступа к регулировочным (юстировочным) устройствам ИО;

– аннулирования существующего клейма (аннулирующие клейма).

5.4.3.1 Статус поверки/калибровки идентифицируется этикетированием, клеймением (металлическое клеймо, резиновый штамп, пломбирование) и другими способами. Идентификация этикетированием проводится путем:

– надежного приклеивания или привязывания этикетки;

– прочной маркировки нанесенной непосредственно на ИО.

Идентификация клеймами проводится путем нанесения на ИО или на сопроводительные документы, клеймами, знаков принятого образца.

Знаковые обозначения этикеток и клейм соответствуют принятому решению о формах дальнейшего использования ИО.

5.4.3.2 На ИО, которое соответствует техническим требованиям и требует очередного подтверждения, приклеивается или привязывается этикетка с полной информацией о подтверждении таким образом, чтобы обеспечить сохранность (стойкость знаков) на протяжении всего МПИ (МКИ), применительно к условиям, в которых эксплуатируется ИО.

5.4.3.3 ИО, которое не соответствует техническим требованиям, не подлежит ремонту и не требует очередного подтверждения, идентифицируется способом, исключающим любую возможность его непреднамеренного использования в производстве ("глубокое" ударное клеймение, деформирование, надрез, поломка, маркировка красной краской, окрашивание части поверхности и т. д., помещение в изолятор брака, утилизация).

5.4.3.4 ИО, на котором этикетка помещена неправильно или утрачена вовсе, но которое требует подтверждения, идентифицируется клеймением соответствующих знаков легко удаляемыми средствами (мелом, смывающейся краской).

5.4.3.5 ИО, которое не соответствует техническим требованиям, но по которому не принято однозначное решение по его дальнейшему использованию в производстве, идентифицируется клеймением соответствующих знаков легко удаляемыми средствами (мелом, смывающейся краской и т. д.).

5.4.3.6 Доступ к регулировочным (юстировочным) устройствам на ИО, установка которых влияет на рабочие характеристики, пломбируется или защищается другим способом (этикетка, припой, краска, проволока и т. д.) на соответствующей стадии подтверждения.

5.4.3.7 При необходимости аннулирования калибровочного клейма нанесенного на ИО или техническую документацию ставятся аннулирующие клейма.

5.4.4 Регистрация результатов поверки/калибровки.

5.4.4.1 Все регистрационные записи, выполняемые при проведении поверок/калибровок способствуют оценке качества. Они подтверждают соответствие установленным требованиям и эффективность действия системы менеджмента качества.

5.4.4.2 Результаты поверок/калибровок регистрируются с достаточной детализацией, с тем, чтобы можно было продемонстрировать прослеживаемость всех измерений и чтобы любое измерение можно было воспроизвести в условиях, близких к первоначальным (нормальным), что облегчает обнаружение любых аномалий.

5.4.4.3 Регистрационными документами являются:

– журналы регистрации (в каждой лаборатории);

– протокол, свидетельство и т. д. (форму определяет требование НД на методы и средства подтверждения).

5.4.4.4 В зарегистрированную информацию входят:

– описание и индивидуальная идентификация ИО;

– дата завершения каждого подтверждения;

– результаты поверки/калибровки полученные после и, если это требуется, до любого рода юстировки или ремонта;

– назначенный интервал между подтверждениями;

– идентификация методики подтверждения;

– установленные пределы допустимой погрешности;

– источник поверки/калибровки, используемый для обеспечения прослеживаемости;

– соответствующие условия окружающей среды и заявление о необходимых в связи с этим любых корректировок.

– заявление о недостоверности измерений, связанных с поверкой/калибровкой ИО, и об их суммарном эффекте.

– подробности о техническом обслуживании (уходе, юстировке, ремонте или модификациях);

– любые ограничения по применению;

– идентификация персонала, выполняющего подтверждение;

– идентификация персонала, ответственного за правильность зарегистрированной информации;

– индивидуальная идентификация (серийный номер) любых сертификатов поверок/калибровок и другой соответствующей документации и другие требования, заложенные в НД на методы и средства поверки/калибровки, не вошедшие в выше изложенный перечень информации.

5.4.4.5 Ответственность за достоверность регистрируемой информации несет персонал (контролеры поверители/калибровщики), выполняющий подтверждение.

Контроль за правильность регистрационных записей возложен на ГМ.

5.4.4.6 Регистрационные записи хранятся у ГМ до тех пор, пока не исчезнет вероятная необходимость их использования для справки, при этом приняты все необходимые меры (специальные пломбируемые шкафы, сейфы и т. д.), гарантирующие невозможность их случайного уничтожения. Персональная ответственность за сохранность регистрационных записей возложена в подразделениях предприятия на ответственных по подразделению.

5.4.5 Образцовое ИО в цепи прослеживаемости.

5.4.5.1 Все ИО поверяются с использованием:

– измерительных эталонов;

– стандартных образцов;

– образцовых измерительных приборов/поверочных установок;

– поверочных схем;

– методик измерений, которые передают размеры единиц физических величин от соответствующих эталонов и более точного ИО рабочему ИО (поверяемому/калибруемому), обеспечивая при этом цепь прослеживаемости.

5.4.5.2 Образцовое ИО в соответствии с требованиями план-графика проходит обязательное подтверждение пригодности к применению, статус которого подтвержден установленным этикетированием и регистрационным документом (протокол, свидетельство, аттестат, журнал и т. д.)

5.4.5.2.1 Поверку образцового ИО проводят органы Государственной метрологической службы (КЦСМиС).

5.4.5.3 К применению допускается образцовое ИО прошедшее подтверждение, имеющее формы записи данных оборудования (протокол, свидетельство, аттестат, журнал и т. д.) удостоверяющие источник получения, дату, недостоверность измерения и условия для которых были получены эти результаты.

Каждый документ подписан уполномоченным лицом, удостоверяющим правильность результатов.

5.4.5.4 Все документированные свидетельства о проведении поверок в цепи прослеживаемости хранятся у ГМ, при этом приняты все необходимые меры (специальные шкафы, сейфы и т. д.), гарантирующие невозможность их случайного уничтожения. Ответственность за сохранность записей несет ГМ.

5.4.5.5 Номенклатура, используемого образцового ИО, утверждена перечнями. Каждая единица образцового ИО поставлена на учет (журнал учета, паспорт и т. д.). Учетный документ содержит следующие реквизиты:

– наименование;

– предприятие-изготовитель (фирма);

– тип(марка), заводской и инвентарный номер;

– дату изготовления, получения, ввода в эксплуатацию;

– данные о неисправностях, ремонте и техобслуживании;

– дату последней поверки;

– межповерочный интервал (МПИ);

– дату очередной поверки.

5.4.5.6 Образцовое ИО содержится в условиях обеспечивающих сохранность и защиту от повреждений и преждевременного износа (специальные стеллажи, шкафы, тара). Ответственность за состояние и сохранность образцового ИО возложена на ответственных, назначенных ГМ.

5.4.6 Выбор образцового ИО.

5.4.6.1 Выбор образцового ИО осуществляется в соответствии с требованиями действующих НД, регламентирующих этот выбор для данного вида измерения.

5.4.6.1.1 Выбранное образцовое ИО (эталоны, стандартные образцы, образцовые измерительные приборы, поверочные схемы, методики измерений):

– обеспечивает оптимальные условия передачи значения единицы;

– сводит к минимуму потери точности;

– устанавливает оптимальное соотношение погрешностей образцового и поверяемого/калибруемого ИО.

5.4.6.1.2 Классификацию, назначение, общие требования к применению, хранению эталонов единиц физических величин устанавливает ГОСТ 8.057-80; ГОСТ 8.0372-80.

5.4.6.1.3 Стандартные образцы используются для обеспечения единства измерения методами сравнения. Сравнение выполняется на базе требований к стандартным образцам, установленных ГОСТ 8.315-91. Выбор образцовых измерительных приборов и установок поверочных осуществляется в соответствии с требованиями МИ 1318-86. Выбор методик выполнения измерений осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 8.010-90; МИ 1967-89.

5.4.7 Средства контроля, для которых не существует ссылок на национальные эталоны. Для визуального контроля:

– состояния поверхности (утяжки, отпечатки формующей оснастки облой, заусенцы и т. д.);

– качества покрытия;

– внешнего вида соединений (сборочных, паяных, сварных и т. д.);

– цветового решения поверхностей;

– оценки внешнего вида покупных изделий и материалов при входном контроле используют образцы-эталоны. Ответственность за учет, хранение, периодическую сверку образцов-эталонов возложена на ГМ.

5.4.8 Временные интервалы между подтверждениями.

Цель периодического повторного проведения поверок/калибровок ИО, через соответствующий интервал времени, межповерочные и межкалибровочные интервалы (МПИ и МКИ), состоит в гарантии того, что ИО не претерпело ухудшения точности и в предотвращении использования его, если существует значительная вероятность получения ошибочных результатов измерений.

5.4.8.1 МПИ (МКИ) устанавливаются либо в часах наработки, либо в календарном времени.

МПИ, для ИО, подлежащего обязательной государственной поверке, устанавливаются Госстандартом и указываются в периодически издаваемых перечнях.

5.4.8.2 В соответствии с установленными МПИ (МКИ), на все единицы ИО составлены годовые, календарные планы-графики в виде перечней, с указанием МПИ (МКИ), сроков поверки/калибровки и другие формы документов (картотеки, и т. д.)

Годовые планы-графики периодической поверки ИО составляются ГМ, согласовываются с органами Госстандарта и утверждаются заместителем генерального директора по качеству предприятия.

Годовые планы-графики периодической калибровки составляются ГМ и утверждаются заместителем генерального директора по качеству предприятия.

Годовые планы-графики периодической калибровки линейно-углового и контрольного ИО, утвержденные заместителем генерального директора по качеству предприятия, составляет ГМ.

5.4.8.3 Корректировку планов-графиков проводит ГМ:

– при изменении МПИ (МКИ);

– при переиздании;

– при передаче ИО на длительное хранение;

– при снятии с учета,

и несет личную ответственность за ее правильность.

5.4.9 Анализ информации об ИО, которое не прошло подтверждение, через определенный промежуток времени.

5.4.9.1 В случае обнаружения систематического отступления от МПИ (МКИ), по причине ухода метрологических характеристик за пределы допустимых значений, «однородной» группы или отдельным ИО, ИТР устанавливают причину/причины выхода ИО из строя:

– неверно назначен МПИ (МКИ);

– неадекватные рабочие условия;

– несоответствие персонала;

– несоответствие образцового ИО и т. д.

анализируя их по регистрационным записям (протоколы, журналы регистрации, акты ревизий, дефектные карты, и т. д.).

5.4.10 Решение о введении корректирующих действий. По результатам анализа ИТР совместно с ГМ принимают решение о введении корректирующих действий.

5.4.11 Корректирующие действия. Корректирующие действия: уменьшение МКИ, замена персонала на более квалифицированный или переподготовка; выбор образцового ИО и т. д.

5.4.12 Оценка корректирующих действий. Оценка корректирующих действий и ранее назначенных МКИ проводится на основе статистической обработки основных показателей надежности:

– вероятности безотказной работы в течение определенного промежутка времени;

– интенсивности отказов;

– наработки на отказ, накопленных в период эксплуатации, поверки/калибровки ИО, с учетом других наиболее важных факторов:

– данные о тренде, полученные по результатам предыдущих поверок/калибровок;

– журнал записи проведения техобслуживания;

– напряженность и жесткость режимов;

– тенденция к износу и дрейфу характеристик;

– условия окружающей среды;

– искомая точность измерения;

– дефектность ИО;

– стоимость поверок/калибровок.

Сбор статистической информации ведется ГМ по видам измерений, постоянно, на основании перечня утвержденного главным метрологом.

Полученная информация регистрируется:

– в журналах регистрации поверочных/калибровочных работ;

– в протоколах поверки/ калибровки;

– паспортах;

– дефектных картах.

5.4.12.1 Анализ статистической информации. При анализе статистических данных учитываются только «скрытые» отказы, уходы точностных характеристик за пределы допустимых значений:

– нестабильность нуля и т. д.

5.4.12.2 Оформление отчета. Результаты оценки правильности ранее назначенных и откорректированных МКИ оформляются в виде отчета, который утверждается главным метрологом.

Техническое решение передается ГМ, для проведения корректировки.

5.4.12.3 Корректировка МКИ. На основании технического решения ГМ проводит корректировку план - графиков и паспортов.

5.4.13 Несоответствующее ИО.

5.4.13.1 Подтверждение пригодности ИО. При обнаружении в эксплуатации ИО, которое имеет:

– просроченную дату поверки/калибровки;

– явные поломки;

– утраченную этикетку;

– поврежденную пломбу, поврежденное поверительное клеймо,

немедленно изымается из эксплуатации и передается ГМ на внеочередную поверку/калибровку, а ИО с явной поломкой для принятия решения: отправить в ремонт или забраковать. Результаты внеочередной поверки/калибровки регистрируются в документах удостоверяющих подтверждение (протокол, свидетельство, журнал, паспорт и т. д.).

5.4.13.2 Решение о соответствии установленным требованиям. По результатам подтверждения принимается решение о соответствии установленным требованиям:

– если точностные характеристики ИО позволяют делать замеры заданных характеристик, ИО признают годным;

– если точностные характеристики не позволяют делать замеры заданных характеристик, ИО признают непригодным к эксплуатации;

– если по каким либо причинам невозможно принять однозначное решение, то такое ИО маркируется соответствующим образом и, до принятия решения, хранится в специально отведенном месте или в специально пломбируемой таре, что исключает возможность его случайного попадания в эксплуатацию.

5.4.13.3 Решение о дальнейших действиях с ИО. Если ИО признано годным, то его допускают к дальнейшей эксплуатации в установленном на предприятии порядке, при этом дата очередной поверки/калибровки остается прежней.

Если ИО признано непригодным к дальнейшей эксплуатации, ИТР устанавливают причину/причины выхода ИО из строя и назначают корректирующие действия.

5.4.13.4 Ремонт проводят в соответствии с требованиями записей об обнаруженных дефектах.

5.4.13.5 Брак. Подразделение, на основании извещения о браке, списывает ИО в установленном на предприятии порядке.

5.4.14 Обеспечение пригодности ИО. Качество ИО в эксплуатации обеспечивается четким, последовательным исполнением операций, характеризующихся:

– номенклатурой ИО (новые, имеющие гарантии, введенные в эксплуатацию после ремонта и т. д.), у которых обнаружены дефекты;

– видами дефектов (загрязненность, поломки, нарушение работоспособности, отклонение метрологических характеристик от нормы);

– исходными причинами возникновения дефектов (низкое качество изготовления).

При обнаружении неточности или дефектов иного рода, ИО подвергается юстировке, разборке, ремонту для восстановления его нормального функционирования.

ИО подвергается: текущему, среднему, капитальному, планово-предупредительному ремонту и регулированию (юстировке).

При проведении текущего ремонта ИО устраняются мелкие неисправности, восстанавливаются отдельные детали или элементы схем, регулируются и настраиваются отдельные узлы, что обеспечивает его нормальную эксплуатацию.

При среднем ремонте ИО восстанавливают или заменяют изношенные, поврежденные узлы, блоки и обязательно проверяют техническое состояние отдельных его частей, проводят чистку и полную регулировку (юстировку).

– атмосферное давление;

– вибрация;

– и другие факторы, влияющие на результаты измерений.

Требования условий эксплуатации и хранения: диапазоны измерений; максимальные нагрузки; граничные условия окружающей среды, обеспечивающие правильное использование ИО, установлены в нормативной, эксплуатационной документации и технических условиях.

Подтверждением того, что ИО было поверено/откалибровано, отремонтировано, эксплуатируется и хранится в условиях, установленных требований, являются регистрационные записи в специальных журналах, где, ежедневно, регистрируются фактические значения факторов (температура, влажность, и т. д.), влияющих на результаты измерений.

Ответственность за регистрацию фактических значений факторов, влияющих на результаты измерений в процессе эксплуатации и хранении, в подразделениях предприятия, возложена на ответственных ИТР по подразделениям, назначенных приказами руководителей подразделений.

5.4.16 Документация на рабочих местах. ГМ имеет достаточную базу НД (СТП, ГОСТ, МИ, ТУ, инструкции и т. д.), необходимую для проведения подтверждений. Вся НД ставится на учет, регистрируется в журнале регистрации. В процессе эксплуатации, постоянно, НД корректируется по поступающим извещениям об изменениях, обновляется, изымается устаревшая, вводится новая.

Аннулированная, замененная документация изымается из обращения, маркируется соответствующим образом и оставляется на хранение, для справок, в специально отведенном месте, что исключает ее попадание в эксплуатацию.

На рабочие места НД выдается под роспись получателя, который несет личную ответственность за ее сохранность в эксплуатации.

5.5 ОБОРУДОВАНИЕ (парк контрольного и измерительного оборудования).

5.5.1 Проверка состояния парка оборудования. ИО поступившее на УНР № 000 , прошедшее входной контроль подвергается обязательной исходной проверке для оценки требуемой точности (смещения и сходимости), что повышает надежность информации о фактическом состоянии ИО.

На каждую единицу ИО, прошедшую проверку и подтвердившую соответствие требуемой точности оформляется паспорт, который содержит следующие реквизиты:

– наименование, тип, заводской и инвентарный номер, год выпуска;

– предел измерений, класс точности или допустимую погрешность;

– МПИ/МКИ;

– дату проведения поверки/калибровки;

– дату проведения очередной поверки/калибровки;

– место установки;

– номер протокола, заключение годен/негоден;

– подпись поверителя/калибровщика;

– дату ремонта, краткую характеристику ремонта и подпись.

ИО, у которого в результате поверки выявлены несоответствия требуемой точности не может быть использовано в эксплуатации и подлежит возврату поставщику. На такое ИО выдается заключение о несоответствии требуемой точности за подписью главного метролога.

Для предотвращения случайного попадания в эксплуатацию, такое ИО изолируется в специально отведенном месте и хранится там до отправки. К эксплуатации допускается ИО прошедшее проверку оценки требуемой точности и признанное годным, что подтверждается регистрацией в журнале первичного учета и оформлением паспорта.

5.5.2 Учет контрольного, измерительного оборудования. ИО допущенное к эксплуатации ставится на учет:

– первичный;

– оперативный технический;

– документальный.

Учет (первичный, оперативный, технический, документальный) осуществляет ГМ. В регистрационный журнал первичного учета вносится информация об ИО (кроме нестандартного ИО, изготовленного для контроля линейно-угловых величин) и присваивается ему инвентарный номер.

Регистрация в журнале первичного учета удостоверяет тот факт, что ИО становится объектом ведомственного метрологического контроля и подлежит обязательному введению в план-график периодической поверки/калибровки.

Оперативный технический учет осуществляется при помощи картотек составленных из паспортов и карточек (соответствующей формы), содержащих технические характеристики, куда вводятся дополнительные ведения и отметки о состоянии ИО:

– тип поверки (поверка/калибровка);

– МПИ/МКИ;

– дату последней и очередной поверки/калибровки;

– номер подразделения, где эксплуатируется ИО;

– тип и номер испытательного оборудования, на котором устанавливается ИО;

– место проведения поверки/калибровки;

– отметку о длительном хранении;

– отметку о ремонте, дату ремонта, краткую характеристику ремонта и подпись;

– заключение годен/негоден, подпись поверяющего/калибровщика и т. д.

Картотеки оперативного технического учета содержат информацию, наглядность которой о состоянии и движении ИО позволяет оперативно принимать организационные меры по предотвращению попадания в эксплуатацию ИО с недостоверной измерительной информацией, повышает качество и степень использования ИО.

Ответственность за своевременную постановку ИО на учет несут руководители подразделений.

5.5.3 Доработка парка оборудования. В процессе эксплуатации парк оборудования обновляется; изымается устаревшее, пришедшее в негодность; вводится новое.

Цель доработки парка оборудования – поддержание ИО в постоянной готовности к выполнению измерений.

Потребность предприятия в ИО определяется по годовым заявкам подразделений, эксплуатирующих ИО, которые проходят обязательное согласование с ГМ.

ИО пришедшее в негодность, устаревшее, забракованное изымается из обращения, ответственным по подразделению, и помещается в места промежуточного хранения (изолятор брака) или в специально маркированную тару (пломбируемую при необходимости), исключая этим возможность преднамеренного использования ИО в эксплуатации.

СКП=0,5 мм/км

Периметр 4-10 км

Высотный стенд

Высотный базис

Образцовый нивелир

Рабочие эталоны гравиметрических измерений

Баллистический гравиметр

Маятниковый комплекс

Гравиметрические полигоны

Фундаментальный гравиметрический пункт

Установка для поверки гравиметров

Прочие эталоны измерений геодезического назначения

Прибор для исследования цапф астрономических теодолитов

Компаратор оптико-механи­ческий

Координатный геодези­чес­кий полигон

Установка «Искусственная звезда»

Установка для исследования лимбов угломерных приборов

Контрольная сетка

Установка для поверки нивелиров

Раздел 2. Средства измерений геодезического назначения

Угломерные приборы

Теодолиты высокоточные

Теодолиты точные

Теодолиты технические

Т15, Т30, Т60

Гиротеодолиты

Ги-Б2, Ги-Б21, ГТЗ

Гиронасадки

Буссоли геодезические

БШ-1, БК, ОБК, БС-1

Транспортиры геодези­чес­кие

ТГ-А, ТГ-Б

Эклиметры

Теодолиты электронные с цифровым отсчетом

Приборы для линейных измерений

Светодальномеры

Светодальномеры

Ленты землемерные

Рулетки металлические

20, 30, 50, 100 м

Радиодальномеры

Геодезические высотомеры

Нивелиры высокоточные

Нивелиры точные

Нивелиры технические

Н-5, Н-10, Н-10КЛ

Нивелиры шланговые

Рейки нивелирные

РН-05, РН-3, РН-10

Комбинированные геодезические приборы и системы

Кипрегели

Тахеометры номограммные

Тахеометры электронные

Геодезическая спутниковая аппаратура

Гравиметрические приборы

Гравиметры наземные

Гравиметры морские

Раздел 3. Средства измерений общетехнического назначения , используемые в геодезической и картографической деятельности

Средства измерений геометрических величин

Линейки измерительные

Штангенинструмент

ШЦ, ШГ, ШР

Микрометры окулярные винтовые

Индикаторы часового типа

Квадранты

КО-10, КО-60

Микроскопы инструмен­таль­ные

Средства измерений механических величин

Весы товарные

Весы настольные

Весы циферблатные круго­вые

Динамометры

Радио - и электроизмерительные приборы

Источники постоянного тока

Частотомеры электронно-счетные

ЧЗ-61, ЧЗ-64, ЧЗ-49, ЧЗ-57

Осциллографы

С1-68, С1-73, С1-76,

С1-55, С1-69, С1-96,

Амперметры, миллиампер­метры, вольтметры постоян­ного и переменного тока

Д523, Д530, Д566, Д5075, Д5081

Комбинированные приборы

Ц4312, Ц4315, Ц4324, Ц4340

Вольтметры универсальные диалоговые цифровые

ГЗ-102, ГЗ-118, ГЗ-112,

Генераторы измерительные

Средства оптических и измерений

Люксметры

Денситометры

Сенситометры

Средства измерений времени

Хронометры

6МХ, «Альтаир-М»

Секундомеры механические

Метеорологические приборы

Психрометры аспираци­он­ные

Барометры

Термометры

Анемометры ручные

Примечание

1. Подгруппы средств геодезических измерений, обозначение типов и периодич­ность поверок геодезических приборов и инструментов приведены из «Перечня средств измерений, применяемых на геодезических работах, подлежащих поверке» (ЦНИИГАиК М., 1994).

Руководитель разработки,

Начальник ПТО «433 ВСУ»

Ответственный исполнитель,

руководитель службы качества

Согласовано:

Заместитель генерального директора